中等度および高度近視の治療における光屈折矯正角膜切除術 (PRK)、マイトマイシン C を使用した PRK、およびレーザー上皮下角膜剥離症 (LASEK) の比較

包含基準:

1. インフォームドコンセント。
2. 21 歳以上の正常で健康な現役の成人。 年齢の下限である 21 歳は、屈折の安定性を証明するためのものです。
3. -4.00 ディオプター (D) を超え、最大 -10.00 D までの球面等価屈折を示します。
4. 両眼で 20/20 以上の最高の眼鏡矯正視力。
5. 屈折安定性が実証されており、臨床記録によって確認されています。 臨床記録によって確認されるように、屈折の球状部分も円柱状部分も、ベースライン検査の直前の 12 か月間に 0.50D を超えて変化していない可能性があります。
6. 両方の目が同じ屈折グループに属し、両目の差が 1 D 未満でなければなりません。
7. ソフト コンタクト レンズの使用者は、ベースライン測定の少なくとも 2 週間前にレンズを外していなければなりません。 ハード コンタクト レンズの使用者 (PMMA または硬質ガス透過性レンズ) は、ベースライン測定の少なくとも 4 週間前にレンズを取り外し、少なくとも 1 週間間隔で 2 つの中央ケラトメトリーの測定値と 2 つのマニフェスト屈折を取得し、差が 0.50 D を超えていない必要があります。どちらの子午線でも。
8. フォローアップ要件を満たすための交通機関へのアクセス。
9. 1年間のフォローアップ期間中に評価可能。
10. -研究に参加するという被験者の命令の同意。

除外基準:

1. -妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠する予定の女性被験者。 妊娠可能年齢の女性は、この研究を開始する前に尿妊娠検査を受けます。
2. 円錐角膜、虹彩炎、ぶどう膜炎、乾性角結膜炎、春季結膜炎、兎眼、角膜瘢痕化、緑内障、以前のステロイドレスポンダー、閉塞可能な房角、視覚的に重要な白内障などのいずれかの眼の残存、再発性または活動性の眼疾患または角膜異常。
3. -治験責任医師の判断で、以下を含むがこれらに限定されない治癒を損なう可能性のある病状：コラーゲン血管疾患、自己免疫疾患、免疫不全疾患、および眼帯状疱疹または単純ヘルペス。
4. コルチコステロイド、代謝拮抗薬、イソトレチノイン（アキュテイン）、アミオダロン塩酸塩（コルダロン）および/またはスマトリピン（イミトレックス）を含む、治癒を損なう可能性のある同時局所または全身薬。
5. いずれかの試験への参加を妨げる身体的または精神的障害。
6. -以前の屈折または眼科手術。