En sammenligning av fotorefraktiv keratektomi (PRK), PRK med mitomycin-C og laser subepitelial keratomileusis (LASEK) i behandling av moderat og høy nærsynthet

Inklusjonskriterier:

1. Informert samtykke.
2. Normale, sunne, aktive voksne i alderen 21 år eller eldre. Nedre aldersgrense på 21 år skal sikre dokumentasjon av brytningsstabilitet.
3. Manifest brytningssfærisk ekvivalent på større enn -4,00 dioptrier (D) opp til -10,00 D.
4. Beste brillekorrigerte synsskarphet på 20/20 eller bedre på begge øyne.
5. Påvist brytningsstabilitet, bekreftet av kliniske journaler. Verken den sfæriske eller sylindriske delen av refraksjonen kan ha endret seg mer enn 0,50D i løpet av 12-månedersperioden umiddelbart før grunnlinjeundersøkelsen, som bekreftet av kliniske journaler.
6. Begge øynene må falle i samme brytningsgruppe og det må være mindre enn 1 D forskjell mellom øynene.
7. Brukere av myke kontaktlinser må ha fjernet linsene sine minst 2 uker før baseline-målinger. Brukere av harde kontaktlinser (PMMA eller stive gasspermeable linser) må ha fjernet linsene sine minst 4 uker før baseline-målinger og ha 2 sentrale keratometriavlesninger og 2 manifeste refraksjoner tatt med minst 1 ukes mellomrom som ikke avviker med mer enn 0,50 D i begge meridianene.
8. Tilgang til transport for å møte oppfølgingskravene.
9. Tilgjengelig for evaluering i løpet av 1-års oppfølgingsperiode.
10. Samtykke fra forsøkspersonens kommando om å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide, ammer eller har tenkt å bli gravide i løpet av studien. Kvinner i fertil alder vil ta en uringraviditetstest før de starter denne studien.
2. Residuelle, tilbakevendende eller aktive okulære sykdommer eller hornhinneavvik i begge øynene som keratokonus, iritt, uveitt, keratokonjunktivitt sicca, vernal konjunktivitt, lagoftalmos, hornhinnearr, glaukom, tidligere steroidresponder, okkluderbare kammervinkler, visuelt signifikante katarakter.
3. Medisinske tilstand(er), som etter etterforskerens vurdering kan svekke helbredelse, inkludert, men ikke begrenset til: kollagen vaskulær sykdom, autoimmun sykdom, immunsviktsykdommer og okulær herpes zoster eller simplex.
4. Samtidige aktuelle eller systemiske medisiner som kan svekke tilheling, inkludert kortikosteroider, antimetabolitter, isotretinoin (Accutane), amiodaronhydroklorid (Cordarone) og/eller sumatripin (Imitrex).
5. Enhver fysisk eller psykisk funksjonsnedsettelse som vil utelukke deltakelse i noen av undersøkelsene.
6. Tidligere refraktiv eller okulær kirurgi.