Un confronto tra cheratectomia fotorefrattiva (PRK), PRK con mitomicina-C e cheratomileusi subepiteliale laser (LASEK) nel trattamento della miopia moderata e alta

Criterio di inclusione:

1. Consenso informato.
2. Adulti normali, sani, in servizio attivo di età pari o superiore a 21 anni. Il limite di età inferiore di 21 anni ha lo scopo di garantire la documentazione della stabilità refrattiva.
3. Equivalente sferico rifrattivo manifesto superiore a -4,00 diottrie (D) fino a -10,00 D.
4. Migliore acuità visiva corretta per occhiali di 20/20 o migliore in entrambi gli occhi.
5. Dimostrata stabilità refrattiva, confermata dalle cartelle cliniche. Né la porzione sferica né quella cilindrica della rifrazione possono essere cambiate di più di 0,50 D durante il periodo di 12 mesi immediatamente precedente l'esame di riferimento, come confermato dalle cartelle cliniche.
6. Entrambi gli occhi devono rientrare nello stesso gruppo di rifrazione e deve esserci una differenza inferiore a 1 D tra gli occhi.
7. Gli utilizzatori di lenti a contatto morbide devono aver rimosso le lenti almeno 2 settimane prima delle misurazioni basali. Gli utilizzatori di lenti a contatto rigide (PMMA o lenti rigide gas permeabili) devono aver rimosso le lenti almeno 4 settimane prima delle misurazioni basali e avere 2 letture della cheratometria centrale e 2 rifrazioni manifeste prese ad almeno 1 settimana di distanza che non differiscono di più di 0,50 D in entrambi i meridiani.
8. Accesso al trasporto per soddisfare i requisiti di follow-up.
9. Disponibile per la valutazione durante il periodo di follow-up di 1 anno.
10. Consenso del comando del soggetto a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

1. Soggetti di sesso femminile in gravidanza, allattamento o che intendono iniziare una gravidanza durante lo studio. Le donne in età fertile eseguiranno un test di gravidanza sulle urine prima di iniziare questo studio.
2. Malattie oculari residue, ricorrenti o attive o anomalie corneali in entrambi gli occhi come cheratocono, irite, uveite, cheratocongiuntivite secca, congiuntivite primaverile, lagoftalmo, cicatrizzazione corneale, glaucoma, precedente risposta agli steroidi, angoli della camera occludibile, cataratta visivamente significativa.
3. Condizioni mediche che, a giudizio dello sperimentatore, possono compromettere la guarigione, incluse ma non limitate a: malattie vascolari del collagene, malattie autoimmuni, malattie da immunodeficienza e herpes zoster oculare o simplex.
4. Farmaci topici o sistemici concomitanti che possono compromettere la guarigione, inclusi corticosteroidi, antimetaboliti, isotretinoina (Accutane), amiodarone cloridrato (Cordarone) e/o sumatripina (Imitrex).
5. Qualsiasi menomazione fisica o mentale che precluderebbe la partecipazione a uno qualsiasi degli esami.
6. Precedente chirurgia refrattiva o oculare.