Comparaison de la kératectomie photoréfractive (PRK), de la PRK avec la mitomycine-C et du kératomileusis sous-épithélial au laser (LASEK) dans le traitement de la myopie modérée et élevée

Critère d'intégration:

1. Consentement éclairé.
2. Adultes normaux, en bonne santé et en service actif âgés de 21 ans ou plus. La limite d'âge inférieure de 21 ans vise à garantir la documentation de la stabilité réfractive.
3. Équivalent sphérique de réfraction manifeste supérieur à -4,00 dioptries (D) jusqu'à -10,00 D.
4. Meilleure acuité visuelle corrigée pour les lunettes de 20/20 ou mieux dans les deux yeux.
5. Stabilité réfractive démontrée, confirmée par les dossiers cliniques. Ni la partie sphérique ni la partie cylindrique de la réfraction ne doivent avoir changé de plus de 0,50 D au cours de la période de 12 mois précédant immédiatement l'examen de base, comme le confirment les dossiers cliniques.
6. Les deux yeux doivent appartenir au même groupe de réfraction et il doit y avoir moins de 1 D de différence entre les yeux.
7. Les utilisateurs de lentilles de contact souples doivent avoir retiré leurs lentilles au moins 2 semaines avant les mesures de base. Les utilisateurs de lentilles de contact dures (PMMA ou lentilles rigides perméables aux gaz) doivent avoir retiré leurs lentilles au moins 4 semaines avant les mesures de base et avoir 2 lectures de kératométrie centrale et 2 réfractions manifestes prises à au moins 1 semaine d'intervalle qui ne diffèrent pas de plus de 0,50 D dans l'un ou l'autre des méridiens.
8. Accès au transport pour répondre aux exigences de suivi.
9. Disponible pour évaluation pendant la période de suivi d'un an.
10. Consentement à la commande du sujet de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Sujets féminins qui sont enceintes, qui allaitent ou qui ont l'intention de devenir enceintes pendant l'étude. Les femmes en âge de procréer passeront un test de grossesse urinaire avant de commencer cette étude.
2. Maladies oculaires résiduelles, récurrentes ou actives ou anomalies cornéennes dans l'un ou l'autre œil telles que kératocône, iritis, uvéite, kératoconjonctivite sèche, conjonctivite vernale, lagophtalmie, cicatrisation cornéenne, glaucome, ancien répondeur aux stéroïdes, angles de chambre occludables, cataractes visuellement significatives.
3. Condition(s) médicale(s) qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent nuire à la cicatrisation, y compris, mais sans s'y limiter : maladie vasculaire du collagène, maladie auto-immune, maladies d'immunodéficience et zona oculaire ou simplex.
4. Médicaments topiques ou systémiques concomitants pouvant nuire à la cicatrisation, notamment les corticostéroïdes, les antimétabolites, l'isotrétinoïne (Accutane), le chlorhydrate d'amiodarone (Cordarone) et/ou la sumatripine (Imitrex).
5. Toute déficience physique ou mentale qui empêcherait la participation à l'un des examens.
6. Chirurgie réfractive ou oculaire antérieure.