Porównanie keratektomii fotorefrakcyjnej (PRK), PRK z mitomycyną-C i laserową keratomileuzą podnabłonkową (LASEK) w leczeniu umiarkowanej i dużej krótkowzroczności

Kryteria przyjęcia:

1. Świadoma zgoda.
2. Normalni, zdrowi, aktywnie pełniący służbę dorośli w wieku 21 lat lub starsi. Dolna granica wieku 21 lat ma zapewnić udokumentowanie stabilności refrakcji.
3. Oczywisty refrakcyjny równoważnik sferyczny większy niż -4,00 dioptrii (D) do -10,00 D.
4. Najlepsza ostrość wzroku skorygowana okularami 20/20 lub lepsza w obu oczach.
5. Wykazano stabilność refrakcji, potwierdzoną dokumentacją kliniczną. Ani sferyczna, ani cylindryczna część refrakcji nie mogła zmienić się o więcej niż 0,50D w okresie 12 miesięcy bezpośrednio poprzedzających badanie podstawowe, co potwierdzają zapisy kliniczne.
6. Oba oczy muszą znajdować się w tej samej grupie refrakcji, a różnica między oczami musi być mniejsza niż 1 D.
7. Użytkownicy miękkich soczewek kontaktowych muszą zdjąć soczewki co najmniej 2 tygodnie przed pomiarami wyjściowymi. Użytkownicy twardych soczewek kontaktowych (PMMA lub sztywnych soczewek gazoprzepuszczalnych) muszą zdjąć soczewki co najmniej 4 tygodnie przed pomiarami wyjściowymi i mieć 2 centralne odczyty keratometrii i 2 widoczne refrakcje wykonane w odstępie co najmniej 1 tygodnia, które nie różnią się o więcej niż 0,50 D w dowolnym południku.
8. Dostęp do transportu w celu spełnienia dalszych wymagań.
9. Dostępne do oceny podczas rocznego okresu obserwacji.
10. Zgoda na polecenie osoby badanej na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

1. Kobiety, które są w ciąży, karmią piersią lub zamierzają zajść w ciążę podczas badania. Kobiety w wieku rozrodczym wykonają test ciążowy z moczu przed rozpoczęciem tego badania.
2. Resztkowe, nawracające lub czynne choroby oczu lub nieprawidłowości rogówki w każdym oku, takie jak stożek rogówki, zapalenie tęczówki, zapalenie błony naczyniowej oka, suche zapalenie rogówki i spojówek, wiosenne zapalenie spojówek, niedomykalność powiek, bliznowacenie rogówki, jaskra, wcześniejsza reakcja na steroidy, zatykające się kąty komory, wizualnie istotna zaćma.
3. Schorzenia medyczne, które w ocenie badacza mogą upośledzać gojenie, w tym między innymi: kolagenoza naczyniowa, choroba autoimmunologiczna, niedobory odporności oraz półpasiec lub opryszczka oczna.
4. Jednoczesne miejscowe lub ogólnoustrojowe leki, które mogą zaburzać gojenie, w tym kortykosteroidy, antymetabolity, izotretynoina (Accutane), chlorowodorek amiodaronu (Cordarone) i/lub sumatrypina (Imitrex).
5. Jakiekolwiek upośledzenie fizyczne lub umysłowe, które wykluczałoby udział w którymkolwiek z egzaminów.
6. Wcześniejsza operacja refrakcyjna lub oczna.