A fotorefraktív keratectomia (PRK), a PRK mitomycin-C-vel és a lézeres subepiteliális keratomileusis (LASEK) összehasonlítása a közepes és erős rövidlátás kezelésében

Bevételi kritériumok:

1. Tájékozott beleegyezés.
2. Normális, egészséges, aktív szolgálatot teljesítő felnőttek 21 éves kor felett. A 21 éves alsó korhatár a fénytörési stabilitás dokumentálását hivatott biztosítani.
3. -4,00 dioptriánál (D) és -10,00 D-ig terjedő nyilvánvaló fénytörési gömbegyenérték.
4. A legjobb szemüveg korrigált látásélesség mindkét szemben 20/20 vagy jobb.
5. Kimutatták a törésstabilitást, amit klinikai adatok igazolnak. Sem a fénytörés gömb alakú, sem hengeres része nem változhatott 0,50 D-nél nagyobb mértékben az alapvonal-vizsgálatot közvetlenül megelőző 12 hónapos időszakban, amint azt a klinikai feljegyzések is megerősítik.
6. Mindkét szemnek ugyanabba a fénytörési csoportba kell tartoznia, és a szemek között 1 D-nél kisebb különbségnek kell lennie.
7. A lágy kontaktlencséket használóknak legalább 2 héttel az alapmérés előtt le kell venniük a lencséket. A kemény kontaktlencséket használóknak (PMMA vagy merev gázáteresztő lencsék) legalább 4 héttel az alapmérés előtt el kell távolítaniuk a lencséket, és legalább 1 hetes időközönként 2 központi keratometriai leolvasást és 2 nyilvánvaló fénytörést kell végezniük, amelyek nem térnek el 0,50 D-nél nagyobb mértékben. bármelyik meridiánban.
8. Hozzáférés a szállításhoz, hogy megfeleljen a követési követelményeknek.
9. Értékelhető az 1 éves követési időszakban.
10. Az alany hozzájárulása a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

1. Női alanyok, akik a vizsgálat alatt terhesek, szoptatnak vagy teherbe kívánnak esni. A fogamzóképes korú nők vizeletben terhességi tesztet vesznek a vizsgálat megkezdése előtt.
2. Maradék, visszatérő vagy aktív szembetegségek vagy szaruhártya-rendellenességek bármelyik szemben, mint például keratoconus, iritis, uveitis, keratoconjunctivitis sicca, tavaszi kötőhártya-gyulladás, lagophthalmos, szaruhártya hegesedése, glaukóma, korábbi szteroid válaszreakció, elzáródó kamra szürkehályog.
3. Egészségi állapot(ok), amelyek a vizsgáló megítélése szerint ronthatják a gyógyulást, beleértve, de nem kizárólagosan: kollagén érbetegség, autoimmun betegség, immunhiányos betegségek és szem herpes zoster vagy simplex.
4. Egyidejűleg alkalmazott helyi vagy szisztémás gyógyszerek, amelyek ronthatják a gyógyulást, beleértve a kortikoszteroidokat, az antimetabolitokat, az izotretinoint (Accutane), az amiodaron-hidrokloridot (Cordarone) és/vagy a sumatripint (Imitrex).
5. Bármilyen testi vagy szellemi károsodás, amely kizárja a vizsgálaton való részvételt.
6. Előzetes refrakciós vagy szemműtét.