Una comparación de queratectomía fotorrefractiva (PRK), PRK con mitomicina-C y queratomileusis subepitelial con láser (LASEK) en el tratamiento de la miopía moderada y alta

Criterios de inclusión:

1. Consentimiento informado.
2. Adultos normales, saludables y en servicio activo de 21 años o más. El límite inferior de edad de 21 años tiene por objeto garantizar la documentación de la estabilidad refractiva.
3. Equivalente esférico refractivo manifiesto de más de -4,00 dioptrías (D) hasta -10,00 D.
4. Mejor agudeza visual corregida con anteojos de 20/20 o mejor en ambos ojos.
5. Estabilidad refractiva demostrada, confirmada por historia clínica. Ni la parte esférica ni la cilíndrica de la refracción pueden haber cambiado más de 0,50 D durante el período de 12 meses inmediatamente anterior al examen de referencia, según lo confirmen los registros clínicos.
6. Ambos ojos deben caer en el mismo grupo de refracción y debe haber menos de 1 D de diferencia entre los ojos.
7. Los usuarios de lentes de contacto blandas deben haberse quitado las lentes al menos 2 semanas antes de las mediciones de referencia. Los usuarios de lentes de contacto duros (PMMA o lentes rígidos permeables al gas) deben haberse quitado los lentes al menos 4 semanas antes de las mediciones de referencia y tener 2 lecturas de queratometría central y 2 refracciones manifiestas tomadas con al menos 1 semana de diferencia que no difieran en más de 0,50 D en cualquiera de los meridianos.
8. Acceso a transporte para cumplir con los requisitos de seguimiento.
9. Disponible para evaluación durante el período de seguimiento de 1 año.
10. Consentimiento de la orden del sujeto para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Mujeres que estén embarazadas, amamantando o que tengan la intención de quedar embarazadas durante el estudio. Las mujeres en edad fértil se realizarán una prueba de embarazo en orina antes de comenzar este estudio.
2. Enfermedades oculares residuales, recurrentes o activas o anomalías corneales en cualquiera de los ojos, como queratocono, iritis, uveítis, queratoconjuntivitis sicca, conjuntivitis vernal, lagoftalmos, cicatrización corneal, glaucoma, respondedor previo a esteroides, ángulos de cámara ocluibles, cataratas visualmente significativas.
3. Condiciones médicas que, a juicio del investigador, pueden afectar la curación, incluidas, entre otras: enfermedad vascular del colágeno, enfermedad autoinmune, enfermedades de inmunodeficiencia y herpes zóster o simplex ocular.
4. Medicamentos tópicos o sistémicos concurrentes que pueden afectar la cicatrización, incluidos corticosteroides, antimetabolitos, isotretinoína (Accutane), clorhidrato de amiodarona (Cordarone) y/o sumatripina (Imitrex).
5. Cualquier impedimento físico o mental que impida la participación en cualquiera de los exámenes.
6. Cirugía refractiva u ocular previa.