Ein Vergleich der photorefraktiven Keratektomie (PRK), der PRK mit Mitomycin-C und der subepithelialen Laser-Keratomileusis (LASEK) bei der Behandlung von mittelschwerer und hoher Kurzsichtigkeit

Einschlusskriterien:

1. Einverständniserklärung.
2. Normale, gesunde, aktive Erwachsene im Alter von 21 Jahren oder älter. Die untere Altersgrenze von 21 Jahren soll die Dokumentation der refraktiven Stabilität sicherstellen.
3. Offensichtliches refraktives sphärisches Äquivalent von mehr als -4,00 Dioptrien (D) bis zu -10,00 D.
4. Beste brillenkorrigierte Sehschärfe von 20/20 oder besser auf beiden Augen.
5. Nachgewiesene refraktive Stabilität, bestätigt durch klinische Aufzeichnungen. Weder der sphärische noch der zylindrische Teil der Refraktion darf sich in den 12 Monaten unmittelbar vor der Ausgangsuntersuchung um mehr als 0,50 dpt verändert haben, wie durch klinische Aufzeichnungen bestätigt.
6. Beide Augen müssen in die gleiche Refraktionsgruppe fallen und der Unterschied zwischen den Augen muss weniger als 1 dpt betragen.
7. Träger von weichen Kontaktlinsen müssen ihre Linsen mindestens 2 Wochen vor den Basismessungen entfernt haben. Träger harter Kontaktlinsen (PMMA oder starre gasdurchlässige Linsen) müssen ihre Linsen mindestens 4 Wochen vor den Basismessungen entfernt haben und 2 zentrale Keratometrie-Messungen und 2 offensichtliche Refraktionen im Abstand von mindestens 1 Woche haben, die sich nicht um mehr als 0,50 D unterscheiden in jedem Meridian.
8. Zugang zu Transportmitteln, um die Folgeanforderungen zu erfüllen.
9. Zur Auswertung während des 1-jährigen Nachbeobachtungszeitraums verfügbar.
10. Zustimmung des Subjekts zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

1. Weibliche Probanden, die während der Studie schwanger sind, stillen oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Frauen im gebärfähigen Alter werden vor Beginn dieser Studie einen Urin-Schwangerschaftstest durchführen.
2. Verbleibende, wiederkehrende oder aktive Augenerkrankungen oder Hornhautanomalien in einem der Augen, wie Keratokonus, Iritis, Uveitis, Keratokonjunktivitis sicca, Frühjahrskonjunktivitis, Lagophthalmus, Hornhautvernarbung, Glaukom, früherer Steroid-Responder, verschließbare Kammerwinkel, visuell signifikante Katarakte.
3. Erkrankungen, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Heilung beeinträchtigen können, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Kollagenose, Autoimmunerkrankungen, Immunschwächeerkrankungen und okulärer Herpes zoster oder simplex.
4. Gleichzeitige topische oder systemische Medikamente, die die Heilung beeinträchtigen können, einschließlich Kortikosteroide, Antimetaboliten, Isotretinoin (Accutane), Amiodaronhydrochlorid (Cordarone) und/oder Sumatripin (Imitrex).
5. Jede körperliche oder geistige Beeinträchtigung, die eine Teilnahme an einer der Prüfungen ausschließt.
6. Vorherige refraktive oder Augenchirurgie.