En sammenligning af fotorefraktiv keratektomi (PRK), PRK med Mitomycin-C og laser subepithelial keratomileusis (LASEK) i behandling af moderat og høj nærsynethed

Inklusionskriterier:

1. Informeret samtykke.
2. Normale, sunde, aktive voksne på 21 år eller ældre. Den nedre aldersgrænse på 21 år skal sikre dokumentation for brydningsstabilitet.
3. Manifest refraktiv sfærisk ækvivalent på mere end -4,00 dioptrier (D) op til -10,00 D.
4. Bedste brillekorrigerede synsstyrke på 20/20 eller bedre i begge øjne.
5. Påvist refraktiv stabilitet, bekræftet af kliniske optegnelser. Hverken den sfæriske eller den cylindriske del af refraktionen må have ændret sig mere end 0,50D i løbet af den 12-måneders periode umiddelbart forud for baselineundersøgelsen, som bekræftet af kliniske optegnelser.
6. Begge øjne skal falde i samme brydningsgruppe, og der skal være mindre end 1 D forskel mellem øjnene.
7. Brugere af bløde kontaktlinser skal have fjernet deres linser mindst 2 uger før baseline-målinger. Brugere af hårde kontaktlinser (PMMA eller stive gaspermeable linser) skal have fjernet deres linser mindst 4 uger før baseline-målinger og have 2 centrale keratometriaflæsninger og 2 manifeste refraktioner taget med mindst 1 uges mellemrum, som ikke afviger med mere end 0,50 D i begge meridianer.
8. Adgang til transport for at opfylde opfølgningskravene.
9. Tilgængelig til evaluering i den 1-årige opfølgningsperiode.
10. Samtykke fra forsøgspersonens kommando om at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide, ammer eller har til hensigt at blive gravide under undersøgelsen. Kvinder i den fødedygtige alder vil tage en uringraviditetstest, før de starter denne undersøgelse.
2. Resterende, tilbagevendende eller aktive øjensygdomme eller hornhindeabnormiteter i begge øjne, såsom keratoconus, iritis, uveitis, keratoconjunctivitis sicca, vernal conjunctivitis, lagophthalmos, hornhinde ardannelse, glaukom, tidligere steroidresponder, okkluderbare kammervinkler, visuelt signifikante kammervinkler.
3. Medicinsk(e) tilstand(er), som efter investigators vurdering kan forringe helingen, herunder, men ikke begrænset til: kollagen vaskulær sygdom, autoimmun sygdom, immundefektsygdomme og okulær herpes zoster eller simplex.
4. Samtidig topisk eller systemisk medicin, der kan hæmme helingen, herunder kortikosteroider, antimetabolitter, isotretinoin (Accutane), amiodaronhydrochlorid (Cordarone) og/eller sumatripin (Imitrex).
5. Enhver fysisk eller psykisk funktionsnedsættelse, der vil udelukke deltagelse i nogen af ​​undersøgelserne.
6. Tidligere refraktiv eller okulær kirurgi.