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PCOS患者における卵巣刺激のGnRHアゴニストとGnRHアンタゴニストプロトコルの比較

2006年12月28日更新者：Eugonia

PCOS患者におけるGnRHアゴニストおよびアンタゴニスト卵巣刺激プロトコルの効果を比較する無作為化対照試験

この研究の目的は、IVF サイクル中に GnRH アゴニストおよび GnRH アンタゴニストプロトコルの卵巣刺激で治療された PCOS 患者の妊娠率と OHSS の発生を比較することです。私たちの仮説は、GnRH アンタゴニストプロトコルは、GnRH アゴニストプロトコルと比較して、OHSS の発生と重症度を軽減するというものです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) の女性は、IVF 治療中の卵巣刺激の医原性合併症である卵巣過剰刺激症候群 (OHSS) を発症するリスクが高い患者のグループです。軽度の OHSS とは対照的に、重度の OHSS は生命を脅かす合併症であり、大量の卵巣肥大、腹水、胸水、乏尿、血液濃縮、および血栓塞栓現象を特徴としています。現在、OHSS の治療法はなく、予防が最も効果的な「治療」と考えられています。症候群の発生を減らすためにいくつかの対策が採用されていますが、最も効果的なのは、周期のキャンセルと、OHSS の発症にとって最も重要な要因であると思われるヒト絨毛性ゴナドトロピン (hCG) の差し控えです。

比較: この研究は、卵巣刺激の柔軟な GnRH アンタゴニスト (Ganirelix) プロトコルと長い GnRH アゴニスト (Arvekap) プロトコルを受けた PCOS 患者の進行中の妊娠率と同様に、OHSS の発症と重症度を比較することを目的としています。

研究の種類

介入

入学

200

段階

フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

ギリシャ
- - Athens、ギリシャ、11528
    - 募集
    - Eugonia
    - コンタクト：
      
      Tryfon Lainas, PhD
      
      電話番号：00302107236333
      
      メール：ivf@eugonia.com.gr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～46年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

PCOSの臨床診断（少排卵・無排卵および多嚢胞性卵巣の存在）

除外基準:

通常のレスポンダー
反応が悪い

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：防止
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
OHSSの開発
胚移植あたりの継続妊娠率

二次結果の測定

結果測定
発生学的データ
生化学的妊娠
臨床妊娠

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Eugonia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年11月1日

研究の完了

2007年5月1日

試験登録日

最初に提出

2006年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年12月28日

最初の投稿 (見積もり)

2006年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)