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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00417144
PCOS 환자에서 난소 자극의 GnRH Agonist와 GnRH Antagonist 프로토콜의 비교
2006년 12월 28일 업데이트: Eugonia
PCOS 환자에서 GnRH 작용제와 길항제 난소 자극 프로토콜의 효과를 비교하는 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 IVF 주기 동안 GnRH 작용제와 GnRH 길항제 프로토콜 난소 자극으로 치료받은 PCOS 환자에서 임신율과 OHSS의 발생을 비교하는 것입니다.
우리의 가설은 GnRH 길항제 프로토콜이 GnRH 작용제 프로토콜에 비해 OHSS의 발생 및 심각도를 감소시킨다는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 여성은 IVF 치료 중 난소 자극의 의원성 합병증인 난소과자극증후군(OHSS)이 발생할 위험이 높은 환자 그룹을 나타냅니다. 경미한 OHSS와 달리 중증 OHSS는 대량의 난소 비대, 복수, 흉막 삼출, 핍뇨, 혈액농축 및 혈전색전 현상을 특징으로 하는 생명을 위협하는 합병증입니다. 현재 OHSS에 대한 치유 요법이 없으므로 예방이 가장 효과적인 "치료"로 간주됩니다. 증후군의 발생을 줄이기 위해 여러 조치가 채택되었으며, 가장 효과적인 것은 OHSS의 발달에 가장 중요한 요소인 것으로 보이는 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG)의 주기 취소 및 보류입니다.
비교: 이 연구는 난소 자극의 유연한 GnRH 길항제(Ganirelix) 프로토콜과 긴 GnRH 작용제(Arvekap) 프로토콜을 받은 PCOS 환자의 진행 중인 임신율뿐만 아니라 OHSS의 발생 및 중증도를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스, 11528
- 모병
- Eugonia
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연락하다:
- Tryfon Lainas, PhD
- 전화번호: 00302107236333
- 이메일: ivf@eugonia.com.gr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- PCOS의 임상 진단(희소 배란/무배란 및 다낭성 난소의 존재)
제외 기준:
- 정상 응답자
- 불쌍한 응답자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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OHSS 개발
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배아 이식당 진행 중인 임신율
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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발생학적 데이터
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생화학적 임신
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임상 임신
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Aboulghar MA, Mansour RT. Ovarian hyperstimulation syndrome: classifications and critical analysis of preventive measures. Hum Reprod Update. 2003 May-Jun;9(3):275-89. doi: 10.1093/humupd/dmg018.
- Lainas TG, Sfontouris IA, Zorzovilis IZ, Petsas GK, Lainas GT, Alexopoulou E, Kolibianakis EM. Flexible GnRH antagonist protocol versus GnRH agonist long protocol in patients with polycystic ovary syndrome treated for IVF: a prospective randomised controlled trial (RCT). Hum Reprod. 2010 Mar;25(3):683-9. doi: 10.1093/humrep/dep436. Epub 2009 Dec 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 11월 1일
연구 완료
2007년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 28일
처음 게시됨 (추정)
2006년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2006년 12월 1일
추가 정보
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