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Comparación entre los protocolos de agonista y antagonista de GnRH de estimulación ovárica en pacientes con SOP

28 de diciembre de 2006 actualizado por: Eugonia

Ensayo controlado aleatorizado que compara el efecto de los protocolos de estimulación ovárica agonista y antagonista de GnRH en pacientes con SOP

El propósito de este estudio es comparar las tasas de embarazo y la aparición de SHO en pacientes con SOP que fueron tratadas con protocolos de estimulación ovárica con agonistas y antagonistas de GnRH durante un ciclo de FIV. Nuestra hipótesis es que el protocolo del antagonista de la GnRH reduce la aparición y la gravedad del SHO en comparación con el protocolo del agonista de la GnRH.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las mujeres con síndrome de ovario poliquístico (SOP) representan un grupo de pacientes con alto riesgo de desarrollar síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO), una complicación iatrogénica de la estimulación ovárica durante el tratamiento de FIV. A diferencia del SHO leve, el SHO grave es una complicación potencialmente mortal, caracterizada por agrandamiento masivo de los ovarios, ascitis, derrame pleural, oliguria, hemoconcentración y fenómenos tromboembólicos. Actualmente, no existe una terapia curativa para el SHO y, por lo tanto, la prevención se considera el "tratamiento" más eficaz. Se han adoptado varias medidas para reducir la aparición del síndrome, siendo la más eficaz la cancelación del ciclo y la suspensión de la gonadotropina coriónica humana (hCG), que parece ser el factor más crítico para el desarrollo del SHO.

COMPARACIÓN: Este estudio tiene como objetivo comparar el desarrollo y la gravedad del SHO, así como las tasas de embarazo en curso en pacientes con SOP que recibieron un protocolo flexible de antagonista de GnRH (Ganirelix) frente a un protocolo de estimulación ovárica de agonista prolongado de GnRH (Arvekap).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

200

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Grecia
      • Athens, Grecia, 11528
        • Reclutamiento
        • Eugonia
        • Contacto:
          • Tryfon Lainas, PhD
          • Número de teléfono: 00302107236333
          • Correo electrónico: ivf@eugonia.com.gr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 46 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de SOP (presencia de oligoovulación/anovulación y ovarios poliquísticos)

Criterio de exclusión:

  • Respondedores normales
  • Respondedores pobres

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Desarrollo de OHSS
Tasa de embarazo en curso por transferencia de embriones

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Datos embriológicos
Embarazo bioquimico
Embarazo clínico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Eugonia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2003

Finalización del estudio

1 de mayo de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de diciembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de diciembre de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2006

Última verificación

1 de diciembre de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ag vs antag PCOS

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