Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan GnRH-agonist- och GnRH-antagonistprotokoll för äggstocksstimulering hos PCOS-patienter

28 december 2006 uppdaterad av: Eugonia

Randomiserad kontrollerad studie som jämför effekten av GnRH-agonist- och antagonist-ovariestimuleringsprotokoll hos PCOS-patienter

Syftet med denna studie är att jämföra graviditetsfrekvenser och förekomsten av OHSS hos PCOS-patienter som behandlades med GnRH-agonist- och GnRH-antagonistprotokoll ovariestimulering under en IVF-cykel. Vår hypotes är att GnRH-antagonistprotokollet minskar förekomsten och svårighetsgraden av OHSS jämfört med GnRH-agonistprotokollet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) representerar en grupp patienter med hög risk att utveckla ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS), en iatrogen komplikation av ovariestimulering under IVF-behandling. Till skillnad från mild OHSS är svår OHSS en livshotande komplikation som kännetecknas av massiv äggstocksförstoring, ascites, pleurautgjutning, oliguri, hemokoncentration och tromboemboliska fenomen. För närvarande finns ingen botande behandling för OHSS tillgänglig och därför anses förebyggande vara den mest effektiva "behandlingen". Flera åtgärder har vidtagits för att minska förekomsten av syndromet, den mest effektiva är cykelavbrytande och undanhållande av humant koriongonadotropin (hCG), vilket verkar vara den mest kritiska faktorn för utvecklingen av OHSS.

JÄMFÖRELSE: Denna studie syftar till att jämföra utvecklingen och svårighetsgraden av OHSS, såväl som pågående graviditetsfrekvenser hos PCOS-patienter som fick ett flexibelt GnRH-antagonist-protokoll (Ganirelix) jämfört med ett långt GnRH-agonist-protokoll (Arvekap) för ovariestimulering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

200

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Grekland
      • Athens, Grekland, 11528
        • Rekrytering
        • Eugonia
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 48 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av PCOS (närvaro av oligo-ägglossning/anovulering och polycystiska äggstockar)

Exklusions kriterier:

  • Normala svarare
  • Dåliga svarspersoner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Utveckling av OHSS
Pågående graviditetsfrekvens per embryoöverföring

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Embryologiska data
Biokemisk graviditet
Klinisk graviditet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eugonia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2003

Avslutad studie

1 maj 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2006

Första postat (Uppskatta)

29 december 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 december 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2006

Senast verifierad

1 december 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ag vs antag PCOS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Polycystiskt ovariesyndrom

Kliniska prövningar på Arvekap 0,1 mg (Triptorelin, Ipsen, Frankrike)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera