- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00417144
GnRH-agonistin ja GnRH-antagonistin munasarjojen stimulaation protokollien vertailu PCOS-potilailla
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan GnRH-agonistin ja -antagonistin munasarjastimulaatioprotokollan vaikutusta PCOS-potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Naiset, joilla on polykystinen munasarjojen oireyhtymä (PCOS), edustavat ryhmää potilaita, joilla on suuri riski saada munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS), joka on munasarjojen stimulaation iatrogeeninen komplikaatio IVF-hoidon aikana. Toisin kuin lievä OHSS, vaikea OHSS on hengenvaarallinen komplikaatio, jolle on ominaista massiivinen munasarjojen suureneminen, askites, keuhkopussin effuusio, oliguria, hemokonsentraatio ja tromboemboliset ilmiöt. Tällä hetkellä OHSS:n parantavaa hoitoa ei ole saatavilla, joten ehkäisyä pidetään tehokkaimpana "hoitona". Oireyhtymän esiintymisen vähentämiseksi on ryhdytty useisiin toimenpiteisiin, joista tehokkain on kierron peruuttaminen ja ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) kieltäytyminen, mikä näyttää olevan kriittisin tekijä OHSS:n kehittymiselle.
VERTAILU: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata OHSS:n kehittymistä ja vakavuutta sekä jatkuvaa raskautta PCOS-potilailla, jotka saivat joustavan GnRH-antagonisti (Ganirelix) -protokollan, ja pitkä GnRH-agonisti (Arvekap) -protokolla munasarjojen stimulaatioon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka, 11528
- Rekrytointi
- Eugonia
-
Ottaa yhteyttä:
- Tryfon Lainas, PhD
- Puhelinnumero: 00302107236333
- Sähköposti: ivf@eugonia.com.gr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PCOS:n kliininen diagnoosi (oligo-ovulaatio/anovulaatio ja munasarjojen monirakkulat)
Poissulkemiskriteerit:
- Normaalit vastaajat
- Huonoja vastaajia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
OHSS:n kehittäminen
|
|
Jatkuva raskausprosentti alkionsiirtoa kohden
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Embryologiset tiedot
|
|
Biokemiallinen raskaus
|
|
Kliininen raskaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Aboulghar MA, Mansour RT. Ovarian hyperstimulation syndrome: classifications and critical analysis of preventive measures. Hum Reprod Update. 2003 May-Jun;9(3):275-89. doi: 10.1093/humupd/dmg018.
- Lainas TG, Sfontouris IA, Zorzovilis IZ, Petsas GK, Lainas GT, Alexopoulou E, Kolibianakis EM. Flexible GnRH antagonist protocol versus GnRH agonist long protocol in patients with polycystic ovary syndrome treated for IVF: a prospective randomised controlled trial (RCT). Hum Reprod. 2010 Mar;25(3):683-9. doi: 10.1093/humrep/dep436. Epub 2009 Dec 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Oireyhtymä
- Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Hormoniantagonistit
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyaineet, naiset
- Luteolyyttiset aineet
- Triptorelin Pamoate
- Ganirelix
Muut tutkimustunnusnumerot
- ag vs antag PCOS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .