Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen GnRH-agonist en GnRH-antagonistprotocollen van ovariële stimulatie bij PCOS-patiënten

28 december 2006 bijgewerkt door: Eugonia

Gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin het effect van GnRH-agonist- en antagonist-ovariële stimulatieprotocollen bij PCOS-patiënten wordt vergeleken

Het doel van deze studie is om zwangerschapspercentages en het optreden van OHSS te vergelijken bij PCOS-patiënten die werden behandeld met GnRH-agonist- en GnRH-antagonistprotocollen ovariële stimulatie tijdens een IVF-cyclus. Onze hypothese is dat het GnRH-antagonistprotocol het optreden en de ernst van OHSS vermindert in vergelijking met het GnRH-agonistprotocol.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) vertegenwoordigen een groep patiënten met een hoog risico op het ontwikkelen van ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS), een iatrogene complicatie van ovariële stimulatie tijdens een IVF-behandeling. In tegenstelling tot milde OHSS is ernstige OHSS een levensbedreigende complicatie, gekenmerkt door massale vergroting van de eierstokken, ascites, pleurale effusie, oligurie, hemoconcentratie en trombo-embolische verschijnselen. Momenteel is er geen curatieve therapie voor OHSS beschikbaar en daarom wordt preventie als de meest effectieve "behandeling" beschouwd. Er zijn verschillende maatregelen genomen om het optreden van het syndroom te verminderen, de meest effectieve zijn het annuleren van de cyclus en het achterhouden van humaan choriongonadotrofine (hCG), dat de meest kritische factor lijkt te zijn voor de ontwikkeling van OHSS.

VERGELIJKING: Deze studie heeft tot doel de ontwikkeling en ernst van OHSS te vergelijken, evenals doorgaande zwangerschapspercentages bij PCOS-patiënten die een flexibel GnRH-antagonist (Ganirelix) -protocol kregen versus een lang GnRH-agonist (Arvekap) -protocol voor ovariële stimulatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

200

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 46 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van PCOS (aanwezigheid van oligo-ovulatie/anovulatie en polycysteuze eierstokken)

Uitsluitingscriteria:

  • Normale respondenten
  • Arme reageerders

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Ontwikkeling van OHSS
Percentage doorgaande zwangerschappen per embryotransfer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Embryologische gegevens
Biochemische zwangerschap
Klinische zwangerschap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eugonia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2003

Studie voltooiing

1 mei 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

29 december 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 december 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2006

Laatst geverifieerd

1 december 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ag vs antag PCOS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren