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Comparaison entre les protocoles d'agoniste de la GnRH et d'antagoniste de la GnRH de stimulation ovarienne chez les patientes atteintes du SOPK

28 décembre 2006 mis à jour par: Eugonia

Essai contrôlé randomisé comparant l'effet des protocoles de stimulation ovarienne agoniste et antagoniste de la GnRH chez des patientes atteintes du SOPK

Le but de cette étude est de comparer les taux de grossesse et la survenue de SHO chez les patientes atteintes du SOPK qui ont été traitées avec des protocoles de stimulation ovarienne agoniste de la GnRH et antagoniste de la GnRH au cours d'un cycle de FIV. Notre hypothèse est que le protocole antagoniste de la GnRH réduit la survenue et la sévérité du SHO par rapport au protocole agoniste de la GnRH.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) représentent un groupe de patientes à haut risque de développer un syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO), une complication iatrogène de la stimulation ovarienne pendant le traitement par FIV. Contrairement au SHO léger, le SHO sévère est une complication potentiellement mortelle, caractérisée par une hypertrophie ovarienne massive, une ascite, un épanchement pleural, une oligurie, une hémoconcentration et des phénomènes thromboemboliques. Actuellement, aucune thérapie curative pour le SHO n'est disponible et la prévention est donc considérée comme le "traitement" le plus efficace. Plusieurs mesures ont été adoptées pour réduire la survenue du syndrome, la plus efficace étant l'annulation du cycle et la suppression de la gonadotrophine chorionique humaine (hCG), qui semble être le facteur le plus critique pour le développement du SHO.

COMPARAISON: Cette étude vise à comparer le développement et la sévérité du SHO, ainsi que les taux de grossesse en cours chez les patientes atteintes du SOPK ayant reçu un protocole flexible d'antagoniste de la GnRH (Ganirelix) par rapport à un protocole de stimulation ovarienne long avec un agoniste de la GnRH (Arvekap).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

200

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Athens, Grèce, 11528
        • Recrutement
        • Eugonia
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 46 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique du SOPK (présence d'oligo-ovulation/anovulation et d'ovaires polykystiques)

Critère d'exclusion:

  • Répondeurs normaux
  • Mauvais intervenants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Développement du SST
Taux de grossesse en cours par transfert d'embryon

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Données embryologiques
Grossesse biochimique
Grossesse clinique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2003

Achèvement de l'étude

1 mai 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2006

Première publication (Estimation)

29 décembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 décembre 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2006

Dernière vérification

1 décembre 2006

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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