- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00417144
Comparaison entre les protocoles d'agoniste de la GnRH et d'antagoniste de la GnRH de stimulation ovarienne chez les patientes atteintes du SOPK
Essai contrôlé randomisé comparant l'effet des protocoles de stimulation ovarienne agoniste et antagoniste de la GnRH chez des patientes atteintes du SOPK
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) représentent un groupe de patientes à haut risque de développer un syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO), une complication iatrogène de la stimulation ovarienne pendant le traitement par FIV. Contrairement au SHO léger, le SHO sévère est une complication potentiellement mortelle, caractérisée par une hypertrophie ovarienne massive, une ascite, un épanchement pleural, une oligurie, une hémoconcentration et des phénomènes thromboemboliques. Actuellement, aucune thérapie curative pour le SHO n'est disponible et la prévention est donc considérée comme le "traitement" le plus efficace. Plusieurs mesures ont été adoptées pour réduire la survenue du syndrome, la plus efficace étant l'annulation du cycle et la suppression de la gonadotrophine chorionique humaine (hCG), qui semble être le facteur le plus critique pour le développement du SHO.
COMPARAISON: Cette étude vise à comparer le développement et la sévérité du SHO, ainsi que les taux de grossesse en cours chez les patientes atteintes du SOPK ayant reçu un protocole flexible d'antagoniste de la GnRH (Ganirelix) par rapport à un protocole de stimulation ovarienne long avec un agoniste de la GnRH (Arvekap).
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Athens, Grèce, 11528
- Recrutement
- Eugonia
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Contact:
- Tryfon Lainas, PhD
- Numéro de téléphone: 00302107236333
- E-mail: ivf@eugonia.com.gr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique du SOPK (présence d'oligo-ovulation/anovulation et d'ovaires polykystiques)
Critère d'exclusion:
- Répondeurs normaux
- Mauvais intervenants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Développement du SST
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Taux de grossesse en cours par transfert d'embryon
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Données embryologiques
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Grossesse biochimique
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Grossesse clinique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Aboulghar MA, Mansour RT. Ovarian hyperstimulation syndrome: classifications and critical analysis of preventive measures. Hum Reprod Update. 2003 May-Jun;9(3):275-89. doi: 10.1093/humupd/dmg018.
- Lainas TG, Sfontouris IA, Zorzovilis IZ, Petsas GK, Lainas GT, Alexopoulou E, Kolibianakis EM. Flexible GnRH antagonist protocol versus GnRH agonist long protocol in patients with polycystic ovary syndrome treated for IVF: a prospective randomised controlled trial (RCT). Hum Reprod. 2010 Mar;25(3):683-9. doi: 10.1093/humrep/dep436. Epub 2009 Dec 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs
- Maladies du système endocrinien
- Maladie
- Kystes de l'ovaire
- Kystes
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Syndrome des ovaires polykystiques
- Syndrome
- Syndrome d'hyperstimulation ovarienne
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents antinéoplasiques
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Antagonistes hormonaux
- Agents contraceptifs, hormonaux
- Agents contraceptifs
- Agents de contrôle de la reproduction
- Agents contraceptifs, femmes
- Agents lutéolytiques
- Pamoate de triptoréline
- Ganirelix
Autres numéros d'identification d'étude
- ag vs antag PCOS
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