Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom GnRH-agonist- og GnRH-antagonistprotokoller for eggstokkstimulering hos PCOS-pasienter

28. desember 2006 oppdatert av: Eugonia

Randomisert kontrollert studie som sammenligner effekten av GnRH-agonist- og antagonist-ovariestimuleringsprotokoller hos PCOS-pasienter

Hensikten med denne studien er å sammenligne graviditetsrater og forekomsten av OHSS hos PCOS-pasienter som ble behandlet med GnRH-agonist- og GnRH-antagonistprotokoller eggstokkstimulering under en IVF-syklus. Vår hypotese er at GnRH-antagonistprotokollen reduserer forekomsten og alvorlighetsgraden av OHSS sammenlignet med GnRH-agonistprotokollen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvinner med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) representerer en gruppe pasienter med høy risiko for å utvikle ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS), en iatrogen komplikasjon av ovariestimulering under IVF-behandling. I motsetning til mild OHSS, er alvorlig OHSS en livstruende komplikasjon, karakterisert ved massiv ovarieforstørrelse, ascites, pleural effusjon, oliguri, hemokonsentrasjon og tromboemboliske fenomener. Foreløpig er ingen kurativ terapi for OHSS tilgjengelig, og derfor anses forebygging som den mest effektive "behandlingen". Flere tiltak har blitt tatt i bruk for å redusere forekomsten av syndromet, det mest effektive er sykluskansellering og tilbakeholdelse av humant koriongonadotropin (hCG), som ser ut til å være den mest kritiske faktoren for utvikling av OHSS.

SAMMENLIGNING: Denne studien tar sikte på å sammenligne utviklingen og alvorlighetsgraden av OHSS, samt pågående graviditetsrater hos PCOS-pasienter som fikk en fleksibel GnRH-antagonist (Ganirelix)-protokoll kontra en lang GnRH-agonist (Arvekap)-protokoll for eggstokkstimulering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
      • Athens, Hellas, 11528
        • Rekruttering
        • Eugonia
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 46 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av PCOS (tilstedeværelse av oligo-ovulasjon/anovulasjon og polycystiske eggstokker)

Ekskluderingskriterier:

  • Vanlige respondere
  • Dårlige respondere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Utvikling av OHSS
Pågående graviditetsrate per embryooverføring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Embryologiske data
Biokjemisk graviditet
Klinisk graviditet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eugonia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2003

Studiet fullført

1. mai 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2006

Først lagt ut (Anslag)

29. desember 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. desember 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2006

Sist bekreftet

1. desember 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ag vs antag PCOS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere