Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi GnRH agonistou a GnRH antagonistickými protokoly ovariální stimulace u pacientek s PCOS

28. prosince 2006 aktualizováno: Eugonia

Randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající účinek ovariálních stimulačních protokolů agonisty a antagonisty GnRH u pacientek s PCOS

Účelem této studie je porovnat četnost těhotenství a výskyt OHSS u pacientek s PCOS, které byly léčeny stimulací vaječníků pomocí GnRH agonisty a antagonisty GnRH během cyklu IVF. Naší hypotézou je, že protokol antagonisty GnRH snižuje výskyt a závažnost OHSS ve srovnání s protokolem agonisty GnRH.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ženy se syndromem polycystických ovarií (PCOS) představují skupinu pacientek s vysokým rizikem rozvoje ovariálního hyperstimulačního syndromu (OHSS), iatrogenní komplikace ovariální stimulace při léčbě IVF. Na rozdíl od mírného OHSS je těžký OHSS život ohrožující komplikací, která se vyznačuje masivním zvětšením vaječníků, ascitem, pleurálním výpotkem, oligurií, hemokoncentrací a tromboembolickými jevy. V současné době není k dispozici žádná kurativní terapie OHSS, a proto je za nejúčinnější „léčbu“ považována prevence. Ke snížení výskytu syndromu bylo přijato několik opatření, z nichž nejúčinnější je zrušení cyklu a vysazení lidského choriového gonadotropinu (hCG), který se zdá být nejkritičtějším faktorem pro rozvoj OHSS.

SROVNÁNÍ: Tato studie si klade za cíl porovnat vývoj a závažnost OHSS, stejně jako četnost probíhajících těhotenství u pacientek s PCOS, které dostávaly flexibilní protokol antagonisty GnRH (Ganirelix) s dlouhým protokolem agonisty GnRH (Arvekap) stimulace vaječníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis

200

Fáze

Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Řecko
- - Athens, Řecko, 11528
    - Nábor
    - Eugonia
    - Kontakt:
      
      Tryfon Lainas, PhD
      
      Telefonní číslo: 00302107236333
      
      E-mail: ivf@eugonia.com.gr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Klinická diagnóza PCOS (přítomnost oligo-ovulace/anovulace a polycystických vaječníků)

Kritéria vyloučení:

Normální respondenti
Chudáci respondenti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Prevence
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Vývoj OHSS
Míra probíhajícího těhotenství na přenos embrya

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Embryologická data
Biochemické těhotenství
Klinické těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eugonia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2003

Dokončení studie

1. května 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

29. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)