Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie protokołów stymulacji jajników z agonistą GnRH i antagonistą GnRH u pacjentek z PCOS

28 grudnia 2006 zaktualizowane przez: Eugonia

Randomizowane, kontrolowane badanie porównujące wpływ protokołów stymulacji jajników z agonistą i antagonistą GnRH u pacjentek z PCOS

Celem tego badania jest porównanie odsetka ciąż i występowania OHSS u pacjentek z PCOS, które były leczone protokołami stymulacji jajników agonistą GnRH i antagonistą GnRH podczas cyklu IVF. Nasza hipoteza jest taka, że ​​protokół z antagonistą GnRH zmniejsza występowanie i nasilenie OHSS w porównaniu z protokołem z agonistą GnRH.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kobiety z zespołem policystycznych jajników (PCOS) stanowią grupę pacjentek wysokiego ryzyka wystąpienia zespołu hiperstymulacji jajników (OHSS), jatrogennego powikłania stymulacji jajników w trakcie leczenia IVF. W przeciwieństwie do łagodnego OHSS, ciężki OHSS jest powikłaniem zagrażającym życiu, charakteryzującym się masywnym powiększeniem jajników, wodobrzuszem, wysiękiem opłucnowym, oligurią, zagęszczeniem krwi i objawami zakrzepowo-zatorowymi. Obecnie nie jest dostępna żadna terapia lecznicza dla OHSS, dlatego profilaktyka jest uważana za najskuteczniejsze „leczenie”. W celu zmniejszenia częstości występowania tego zespołu przyjęto kilka środków, z których najskuteczniejszym jest anulowanie cyklu i wstrzymanie podawania ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG), która wydaje się być najbardziej krytycznym czynnikiem rozwoju OHSS.

PORÓWNANIE: To badanie ma na celu porównanie rozwoju i ciężkości OHSS, a także odsetka trwających ciąż u pacjentek z PCOS, które otrzymały protokół stymulacji jajników elastycznym antagonistą GnRH (Ganirelix) z protokołem stymulacji jajników długim agonistą GnRH (Arvekap).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

200

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Athens, Grecja, 11528
        • Rekrutacyjny
        • Eugonia
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne PCOS (obecność oligoowulacji/braku owulacji i policystycznych jajników)

Kryteria wyłączenia:

  • Normalni respondenci
  • Słabi respondenci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Rozwój BHP
Bieżący wskaźnik ciąż na transfer zarodka

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Dane embriologiczne
Ciąża biochemiczna
Ciąża kliniczna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eugonia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2003

Ukończenie studiów

1 maja 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 grudnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 grudnia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2006

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ag vs antag PCOS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj