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Vergleich zwischen GnRH-Agonist- und GnRH-Antagonist-Protokollen zur ovariellen Stimulation bei PCOS-Patienten

28. Dezember 2006 aktualisiert von: Eugonia

Randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich der Wirkung von Protokollen zur ovariellen Stimulation mit GnRH-Agonisten und -Antagonisten bei PCOS-Patienten

Der Zweck dieser Studie ist es, die Schwangerschaftsraten und das Auftreten von OHSS bei PCOS-Patientinnen zu vergleichen, die während eines IVF-Zyklus mit GnRH-Agonist- und GnRH-Antagonisten-Protokollen zur ovariellen Stimulation behandelt wurden. Unsere Hypothese ist, dass das GnRH-Antagonisten-Protokoll das Auftreten und die Schwere von OHSS im Vergleich zum GnRH-Agonisten-Protokoll reduziert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS) stellen eine Gruppe von Patienten dar, die ein hohes Risiko haben, ein ovarielles Hyperstimulationssyndrom (OHSS) zu entwickeln, eine iatrogene Komplikation der ovariellen Stimulation während einer IVF-Behandlung. Im Gegensatz zum leichten OHSS ist das schwere OHSS eine lebensbedrohliche Komplikation, die durch massive Ovarialvergrößerung, Aszites, Pleuraerguss, Oligurie, Hämokonzentration und thromboembolische Phänomene gekennzeichnet ist. Derzeit ist keine kurative Therapie für OHSS verfügbar und daher gilt die Prävention als die effektivste „Behandlung“. Es wurden mehrere Maßnahmen ergriffen, um das Auftreten des Syndroms zu reduzieren, wobei die wirksamste die Zyklusabbruch und das Zurückhalten von humanem Choriongonadotropin (hCG) ist, das der kritischste Faktor für die Entwicklung von OHSS zu sein scheint.

VERGLEICH: Diese Studie zielt darauf ab, die Entwicklung und den Schweregrad des OHSS sowie die anhaltenden Schwangerschaftsraten bei PCOS-Patientinnen zu vergleichen, die ein Protokoll mit einem flexiblen GnRH-Antagonisten (Ganirelix) mit einem Protokoll mit einem langen GnRH-Agonisten (Arvekap) zur ovariellen Stimulation erhielten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

200

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von PCOS (Vorhandensein von Oligo-Ovulation/Anovulation und polyzystischen Ovarien)

Ausschlusskriterien:

  • Normale Responder
  • Schlechte Responder

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Entwicklung von OHSS
Fortlaufende Schwangerschaftsrate pro Embryotransfer

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Embryologische Daten
Biochemische Schwangerschaft
Klinische Schwangerschaft

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2003

Studienabschluss

1. Mai 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Dezember 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Dezember 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2006

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2006

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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