- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00417144
Vergleich zwischen GnRH-Agonist- und GnRH-Antagonist-Protokollen zur ovariellen Stimulation bei PCOS-Patienten
Randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich der Wirkung von Protokollen zur ovariellen Stimulation mit GnRH-Agonisten und -Antagonisten bei PCOS-Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS) stellen eine Gruppe von Patienten dar, die ein hohes Risiko haben, ein ovarielles Hyperstimulationssyndrom (OHSS) zu entwickeln, eine iatrogene Komplikation der ovariellen Stimulation während einer IVF-Behandlung. Im Gegensatz zum leichten OHSS ist das schwere OHSS eine lebensbedrohliche Komplikation, die durch massive Ovarialvergrößerung, Aszites, Pleuraerguss, Oligurie, Hämokonzentration und thromboembolische Phänomene gekennzeichnet ist. Derzeit ist keine kurative Therapie für OHSS verfügbar und daher gilt die Prävention als die effektivste „Behandlung“. Es wurden mehrere Maßnahmen ergriffen, um das Auftreten des Syndroms zu reduzieren, wobei die wirksamste die Zyklusabbruch und das Zurückhalten von humanem Choriongonadotropin (hCG) ist, das der kritischste Faktor für die Entwicklung von OHSS zu sein scheint.
VERGLEICH: Diese Studie zielt darauf ab, die Entwicklung und den Schweregrad des OHSS sowie die anhaltenden Schwangerschaftsraten bei PCOS-Patientinnen zu vergleichen, die ein Protokoll mit einem flexiblen GnRH-Antagonisten (Ganirelix) mit einem Protokoll mit einem langen GnRH-Agonisten (Arvekap) zur ovariellen Stimulation erhielten.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Athens, Griechenland, 11528
- Rekrutierung
- Eugonia
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Kontakt:
- Tryfon Lainas, PhD
- Telefonnummer: 00302107236333
- E-Mail: ivf@eugonia.com.gr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von PCOS (Vorhandensein von Oligo-Ovulation/Anovulation und polyzystischen Ovarien)
Ausschlusskriterien:
- Normale Responder
- Schlechte Responder
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Entwicklung von OHSS
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Fortlaufende Schwangerschaftsrate pro Embryotransfer
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Embryologische Daten
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Biochemische Schwangerschaft
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Klinische Schwangerschaft
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Aboulghar MA, Mansour RT. Ovarian hyperstimulation syndrome: classifications and critical analysis of preventive measures. Hum Reprod Update. 2003 May-Jun;9(3):275-89. doi: 10.1093/humupd/dmg018.
- Lainas TG, Sfontouris IA, Zorzovilis IZ, Petsas GK, Lainas GT, Alexopoulou E, Kolibianakis EM. Flexible GnRH antagonist protocol versus GnRH agonist long protocol in patients with polycystic ovary syndrome treated for IVF: a prospective randomised controlled trial (RCT). Hum Reprod. 2010 Mar;25(3):683-9. doi: 10.1093/humrep/dep436. Epub 2009 Dec 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Erkrankung
- Eierstockzysten
- Zysten
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- PCO-Syndrom
- Syndrom
- Ovarielles Überstimulationssyndrom
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Antineoplastische Mittel
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Antineoplastische Mittel, hormonell
- Hormonantagonisten
- Verhütungsmittel, hormonell
- Verhütungsmittel
- Reproduktionskontrollmittel
- Verhütungsmittel, weiblich
- Luteolytische Mittel
- Triptorelin Pamoate
- Ganirelix
Andere Studien-ID-Nummern
- ag vs antag PCOS
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