Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение протоколов стимуляции яичников с использованием агонистов ГнРГ и антагонистов ГнРГ у пациенток с СПКЯ

28 декабря 2006 г. обновлено: Eugonia

Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее эффект протоколов стимуляции яичников агонистом и антагонистом ГнРГ у пациенток с СПКЯ

Целью данного исследования является сравнение частоты наступления беременности и возникновения СГЯ у пациенток с СПКЯ, которые лечились протоколами стимуляции яичников агонистами ГнРГ и антагонистами ГнРГ во время цикла ЭКО. Наша гипотеза состоит в том, что протокол антагониста ГнРГ снижает частоту возникновения и тяжесть СГЯ по сравнению с протоколом агониста ГнРГ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Женщины с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ) представляют собой группу пациенток с высоким риском развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ) — ятрогенного осложнения стимуляции яичников при лечении ЭКО. В отличие от легкого СГЯ, тяжелый СГЯ является опасным для жизни осложнением, характеризующимся массивным увеличением яичников, асцитом, плевральным выпотом, олигурией, гемоконцентрацией и тромбоэмболическими явлениями. В настоящее время не существует лечебной терапии СГЯ, и поэтому профилактика считается наиболее эффективным «лечением». Было принято несколько мер для уменьшения возникновения синдрома, наиболее эффективными из которых являются отмена цикла и прекращение введения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ), который, по-видимому, является наиболее важным фактором для развития СГЯ.

СРАВНЕНИЕ: Это исследование направлено на сравнение развития и тяжести СГЯ, а также частоты продолжающихся беременностей у пациенток с СПКЯ, которые получали гибкий протокол антагониста ГнРГ (Ганиреликс) и длинный протокол агониста ГнРГ (Арвекап) стимуляции яичников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

200

Фаза

Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Греция
- - Athens, Греция, 11528
    - Рекрутинг
    - Eugonia
    - Контакт:
      
      Tryfon Lainas, PhD
      
      Номер телефона: 00302107236333
      
      Электронная почта: ivf@eugonia.com.gr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 46 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Клинический диагноз СПКЯ (наличие олигоовуляции/ановуляции и поликистоза яичников)

Критерий исключения:

Нормальные ответчики
Плохие ответчики

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Профилактика
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Развитие СГЯ
Частота продолжающихся беременностей на перенос эмбриона

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Эмбриологические данные
Биохимическая беременность
Клиническая беременность

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eugonia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2003 г.

Завершение исследования

1 мая 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 декабря 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 декабря 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)