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Confronto tra i protocolli GnRH Agonist e GnRH Antagonista della stimolazione ovarica nelle pazienti con PCOS

28 dicembre 2006 aggiornato da: Eugonia

Studio controllato randomizzato che confronta l'effetto dei protocolli di stimolazione ovarica agonista e antagonista del GnRH in pazienti con PCOS

Lo scopo di questo studio è confrontare i tassi di gravidanza e l'insorgenza di OHSS in pazienti con PCOS che sono state trattate con protocolli di stimolazione ovarica con agonisti del GnRH e antagonisti del GnRH durante un ciclo di fecondazione in vitro. La nostra ipotesi è che il protocollo dell'antagonista del GnRH riduca l'insorgenza e la gravità dell'OHSS rispetto al protocollo dell'agonista del GnRH.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le donne con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) rappresentano un gruppo di pazienti ad alto rischio di sviluppare la sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS), una complicanza iatrogena della stimolazione ovarica durante il trattamento di fecondazione in vitro. A differenza della OHSS lieve, la OHSS grave è una complicanza pericolosa per la vita, caratterizzata da un massiccio ingrossamento ovarico, ascite, versamento pleurico, oliguria, emoconcentrazione e fenomeni tromboembolici. Attualmente non è disponibile alcuna terapia curativa per l'OHSS e quindi la prevenzione è considerata il "trattamento" più efficace. Diverse misure sono state adottate per ridurre l'insorgenza della sindrome, la più efficace è la cancellazione del ciclo e la sospensione della gonadotropina corionica umana (hCG), che sembra essere il fattore più critico per lo sviluppo di OHSS.

CONFRONTO: Questo studio mira a confrontare lo sviluppo e la gravità dell'OHSS, così come i tassi di gravidanza in corso nei pazienti con PCOS che hanno ricevuto un protocollo di stimolazione ovarica flessibile con antagonista del GnRH (Ganirelix) rispetto a un lungo protocollo di stimolazione ovarica con agonista del GnRH (Arvekap).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

200

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Athens, Grecia, 11528
        • Reclutamento
        • Eugonia
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 48 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di PCOS (presenza di oligo-ovulazione/anovulazione e ovaie policistiche)

Criteri di esclusione:

  • Risponditori normali
  • Risponditori scarsi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Sviluppo dell'OHSS
Tasso di gravidanza in corso per trasferimento di embrioni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Dati embriologici
Gravidanza biochimica
Gravidanza clinica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2003

Completamento dello studio

1 maggio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2006

Primo Inserito (Stima)

29 dicembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 dicembre 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2006

Ultimo verificato

1 dicembre 2006

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arvekap 0,1 mg (triptorelina, Ipsen, Francia)

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