- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00417144
Confronto tra i protocolli GnRH Agonist e GnRH Antagonista della stimolazione ovarica nelle pazienti con PCOS
Studio controllato randomizzato che confronta l'effetto dei protocolli di stimolazione ovarica agonista e antagonista del GnRH in pazienti con PCOS
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Le donne con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) rappresentano un gruppo di pazienti ad alto rischio di sviluppare la sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS), una complicanza iatrogena della stimolazione ovarica durante il trattamento di fecondazione in vitro. A differenza della OHSS lieve, la OHSS grave è una complicanza pericolosa per la vita, caratterizzata da un massiccio ingrossamento ovarico, ascite, versamento pleurico, oliguria, emoconcentrazione e fenomeni tromboembolici. Attualmente non è disponibile alcuna terapia curativa per l'OHSS e quindi la prevenzione è considerata il "trattamento" più efficace. Diverse misure sono state adottate per ridurre l'insorgenza della sindrome, la più efficace è la cancellazione del ciclo e la sospensione della gonadotropina corionica umana (hCG), che sembra essere il fattore più critico per lo sviluppo di OHSS.
CONFRONTO: Questo studio mira a confrontare lo sviluppo e la gravità dell'OHSS, così come i tassi di gravidanza in corso nei pazienti con PCOS che hanno ricevuto un protocollo di stimolazione ovarica flessibile con antagonista del GnRH (Ganirelix) rispetto a un lungo protocollo di stimolazione ovarica con agonista del GnRH (Arvekap).
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tryfon Lainas, PhD
- Numero di telefono: 00302107236333
- Email: ivf@eugonia.com.gr
Luoghi di studio
-
-
-
Athens, Grecia, 11528
- Reclutamento
- Eugonia
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Contatto:
- Tryfon Lainas, PhD
- Numero di telefono: 00302107236333
- Email: ivf@eugonia.com.gr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di PCOS (presenza di oligo-ovulazione/anovulazione e ovaie policistiche)
Criteri di esclusione:
- Risponditori normali
- Risponditori scarsi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Sviluppo dell'OHSS
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Tasso di gravidanza in corso per trasferimento di embrioni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Dati embriologici
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Gravidanza biochimica
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Gravidanza clinica
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Aboulghar MA, Mansour RT. Ovarian hyperstimulation syndrome: classifications and critical analysis of preventive measures. Hum Reprod Update. 2003 May-Jun;9(3):275-89. doi: 10.1093/humupd/dmg018.
- Lainas TG, Sfontouris IA, Zorzovilis IZ, Petsas GK, Lainas GT, Alexopoulou E, Kolibianakis EM. Flexible GnRH antagonist protocol versus GnRH agonist long protocol in patients with polycystic ovary syndrome treated for IVF: a prospective randomised controlled trial (RCT). Hum Reprod. 2010 Mar;25(3):683-9. doi: 10.1093/humrep/dep436. Epub 2009 Dec 15.
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Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Neoplasie
- Malattie del sistema endocrino
- Patologia
- Cisti ovariche
- Cisti
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Sindrome delle ovaie policistiche
- Sindrome
- Sindrome da iperstimolazione ovarica
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antineoplastici
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Antagonisti ormonali
- Agenti contraccettivi, ormonali
- Agenti contraccettivi
- Agenti di controllo riproduttivo
- Agenti contraccettivi, femmina
- Agenti luteolitici
- Triptorelina Pamoate
- Ganirelix
Altri numeri di identificazione dello studio
- ag vs antag PCOS
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