Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem GnRH-agonist- og GnRH-antagonistprotokoller for ovariestimulering hos PCOS-patienter

28. december 2006 opdateret af: Eugonia

Randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner effekten af ​​GnRH-agonist- og antagonist-ovariestimuleringsprotokoller hos PCOS-patienter

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne graviditetsrater og forekomsten af ​​OHSS hos PCOS-patienter, der blev behandlet med GnRH-agonist- og GnRH-antagonistprotokoller ovariestimulering under en IVF-cyklus. Vores hypotese er, at GnRH-antagonistprotokollen reducerer forekomsten og sværhedsgraden af ​​OHSS sammenlignet med GnRH-agonistprotokollen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) repræsenterer en gruppe patienter med høj risiko for at udvikle ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS), en iatrogen komplikation af ovariestimulering under IVF-behandling. I modsætning til mild OHSS er svær OHSS en livstruende komplikation, karakteriseret ved massiv ovarieforstørrelse, ascites, pleural effusion, oliguri, hæmokoncentration og tromboemboliske fænomener. I øjeblikket er der ingen helbredende behandling for OHSS tilgængelig, og forebyggelse anses derfor for at være den mest effektive "behandling". Adskillige foranstaltninger er blevet vedtaget for at reducere forekomsten af ​​syndromet, den mest effektive er cyklusannullering og tilbageholdelse af humant choriongonadotropin (hCG), som synes at være den mest kritiske faktor for udviklingen af ​​OHSS.

SAMMENLIGNING: Denne undersøgelse har til formål at sammenligne udviklingen og sværhedsgraden af ​​OHSS, såvel som igangværende graviditetsrater hos PCOS-patienter, der modtog en fleksibel GnRH-antagonist (Ganirelix) protokol versus en lang GnRH-agonist (Arvekap) protokol for ovariestimulering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 11528
        • Rekruttering
        • Eugonia
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af PCOS (tilstedeværelse af oligo-ægløsning/anovulering og polycystiske æggestokke)

Ekskluderingskriterier:

  • Normale respondere
  • Dårlige respondere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Udvikling af OHSS
Løbende graviditetsrate pr. embryooverførsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Embryologiske data
Biokemisk graviditet
Klinisk graviditet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eugonia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2003

Studieafslutning

1. maj 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2006

Først opslået (Skøn)

29. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. december 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2006

Sidst verificeret

1. december 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ag vs antag PCOS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner