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Comparação entre protocolos de agonista de GnRH e antagonista de GnRH de estimulação ovariana em pacientes com SOP

28 de dezembro de 2006 atualizado por: Eugonia

Ensaio controlado randomizado comparando o efeito dos protocolos de estimulação ovariana agonista e antagonista de GnRH em pacientes com SOP

O objetivo deste estudo é comparar as taxas de gravidez e a ocorrência de OHSS em pacientes com SOP que foram tratadas com protocolos de estimulação ovariana de agonista de GnRH e antagonista de GnRH durante um ciclo de fertilização in vitro. Nossa hipótese é que o protocolo com antagonista de GnRH reduz a ocorrência e a gravidade da OHSS em comparação com o protocolo com agonista de GnRH.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Mulheres com síndrome dos ovários policísticos (SOP) representam um grupo de pacientes com alto risco de desenvolver síndrome de hiperestimulação ovariana (OHSS), uma complicação iatrogênica da estimulação ovariana durante o tratamento de fertilização in vitro. Em contraste com a OHSS leve, a OHSS grave é uma complicação com risco de vida, caracterizada por aumento ovariano maciço, ascite, derrame pleural, oligúria, hemoconcentração e fenômenos tromboembólicos. Atualmente, nenhuma terapia curativa para OHSS está disponível e, portanto, a prevenção é considerada o "tratamento" mais eficaz. Várias medidas têm sido adotadas para diminuir a ocorrência da síndrome, sendo a mais efetiva o cancelamento do ciclo e a suspensão da gonadotrofina coriônica humana (hCG), que parece ser o fator mais crítico para o desenvolvimento da SHO.

COMPARAÇÃO: Este estudo tem como objetivo comparar o desenvolvimento e a gravidade da OHSS, bem como as taxas de gravidez em andamento em pacientes com SOP que receberam um protocolo flexível de antagonista de GnRH (Ganirelix) versus um protocolo longo de estimulação ovariana de agonista de GnRH (Arvekap).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

200

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Grécia
      • Athens, Grécia, 11528
        • Recrutamento
        • Eugonia
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 46 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de SOP (presença de oligo-ovulação/anovulação e ovários policísticos)

Critério de exclusão:

  • Respondentes normais
  • Respostas ruins

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Desenvolvimento de OHSS
Taxa de gravidez em curso por transferência de embrião

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Dados embriológicos
Gravidez bioquimica
Gravidez clínica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Eugonia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2003

Conclusão do estudo

1 de maio de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

29 de dezembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de dezembro de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2006

Última verificação

1 de dezembro de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ag vs antag PCOS

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