アメリカ空軍隊員の肥満防止: 最小限の接触プログラム
2016年6月22日 更新者：John P. Foreyt、Baylor College of Medicine
アメリカ空軍 (USAF) における過体重の割合は約 22% です。
この研究の目的は、通常のケア(UC)の対照実験的比較を使用して、最小限の接触行動療法と通常のケアのグループ(MCBT+UC)の有効性を比較することです。
被験者は最大許容体重（MAW）より5ポンド軽く、それ以上の体重のUSAF隊員です。
主な仮説は、MCBT+UC は UC と比較して大幅な体重減少があるというものです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、対照比較実験を使用して、体重管理に対する 2 つのアプローチの相対的な有効性を比較することです。
2 つのアプローチは次のとおりです: 最小限の接触行動療法と通常のケア (MCBT+UC)。これには、オリエンテーション会議、自己啓発本の提供、6 か月間にわたる対話型の体重管理 Web サイトの使用、および 2 回の簡単な動機付けの電話面接が含まれます。 -UP、プラス通常のケア、およびオリエンテーションミーティングと通常のケアを含む通常のケア（UC）（必須のUSAF年1回の身体検査および体力検査、必須の減量またはフィットネスプログラムへの参加、および最大値未満に抑える要件で構成されます）許容体重 [MAW]、MAW を下回らない場合の潜在的な不測の事態としてペナルティまたは分離が課せられます)。
主な結果は体重減少です。追加の結果には、BMI、体脂肪率、腹囲が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78236
- Wilford Hall Medical Center AFB
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アメリカ空軍の体重と身長の表によると、MAW 以下または MAW 以上 5 ポンド以内
- インターネットにアクセスできるパソコンへのアクセス
- 1年間の現地滞在予定
- 18歳から55歳までの男性または女性
除外基準:
- 妊娠中、妊娠を計画している、または妊娠する可能性がある
- 過去 3 か月で 10 ポンド以上体重が減少した
- スクリーニング前の少なくとも6か月間、処方箋または非処方箋の減量薬を服用していない
- あらゆる医療プロフィールに。 具体的な除外対象には、過去 5 年間の心筋梗塞、脳卒中、がんの病歴、糖尿病、狭心症、運動を妨げるような整形外科や関節の問題などが含まれます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ライフスタイル介入
行動的ライフスタイル介入と対照群の比較。
行動介入は、インターネット経由で提供される行動レッスンで構成されます。
|
ライフスタイル介入。
|
|
実験的：コントロール
待機リストの対照群に対する介入は通常のケアでした。
|
待機リスト制御グループ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
体重
時間枠：1年
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ボディ・マス・インデックス
時間枠：1年
|
1年
|
|
体脂肪率
時間枠：1年
|
1年
|
|
胴囲
時間枠：1年
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John P Foreyt, Ph.D.、Baylor College of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年12月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2006年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年12月28日
最初の投稿 (見積もり)
2007年1月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月22日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。