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Vorbeugung von Übergewicht beim Personal der USAF: Minimalkontaktprogramm

22. Juni 2016 aktualisiert von: John P. Foreyt, Baylor College of Medicine
Die Prävalenz von Übergewicht in der United States Air Force (USAF) liegt bei etwa 22 %. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer minimalen Kontaktverhaltenstherapie plus der üblichen Pflegegruppe (MCBT+UC) zu vergleichen, indem ein kontrollierter experimenteller Vergleich der üblichen Pflege (UC) erfolgt. Bei den Probanden handelt es sich um Mitarbeiter der USAF, die 5 Pfund unter ihrem maximal zulässigen Gewicht (MAW) wiegen und schwerer sind. Die primäre Hypothese lautet: MCBT+UC wird im Vergleich zu UC einen signifikanten Gewichtsverlust aufweisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die relative Wirksamkeit zweier Ansätze zur Gewichtskontrolle mithilfe eines kontrollierten Vergleichsexperiments zu vergleichen. Die beiden Ansätze sind: Minimal Contact Behavior Therapy Plus Usual Care (MCBT+UC), die ein Orientierungsgespräch, die Bereitstellung eines Selbsthilfebuchs, die Nutzung einer interaktiven Website zur Gewichtskontrolle für 6 Monate und zwei kurze anschließende telefonische Motivationsinterviews umfasst -ups, plus übliche Pflege; und übliche Pflege (UC), die ein Orientierungsgespräch und übliche Pflege umfasst (bestehend aus der erforderlichen jährlichen USAF-Körper- und Fitnessuntersuchung, der Teilnahme an obligatorischen Gewichtsverlust- oder Fitnessprogrammen und der Anforderung, unter einem Maximum zu bleiben). Zulässiges Gewicht [MAW], mit Strafen oder Trennung als potenzielle Eventualverbindlichkeiten bei Nichteinhaltung unter MAW). Der primäre Endpunkt ist der Gewichtsverlust. Zu den weiteren Endpunkten gehören der Body-Mass-Index, der Körperfettanteil und der Taillenumfang.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78236
        • Wilford Hall Medical Center AFB

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Innerhalb von 5 Pfund unter oder gleich ihrem MAW oder über MAW gemäß den USAF-Gewichts- und Größentabellen
  • Zugang zu einem Personalcomputer mit Internetzugang
  • Planen Sie, ein Jahr in der Gegend zu bleiben
  • Männlich oder weiblich im Alter zwischen 18 und 55 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger, planen schwanger zu werden oder werden schwanger
  • Gewichtsverlust von mehr als 10 Pfund in den letzten 3 Monaten
  • Keine verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Medikamente zur Gewichtsreduktion für mindestens 6 Monate vor dem Screening
  • Auf jedem medizinischen Profil. Spezifischer Ausschluss umfasst die Vorgeschichte von Myokardinfarkt, Schlaganfall oder Krebs in den letzten 5 Jahren, Diabetes, Angina pectoris sowie orthopädische oder Gelenkprobleme, die ein Training verbieten würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lebensstilintervention
Verhaltensbezogene Lebensstilintervention im Vergleich zur Kontrollgruppe. Die Verhaltensintervention besteht aus Verhaltenslektionen, die über das Internet vermittelt werden.
Verhalten: Lebensstilintervention
Lebensstilintervention.
Experimental: Kontrolle
Bei der Intervention für die Wartelisten-Kontrollgruppe handelte es sich um die übliche Pflege.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Wartelisten-Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Prozent Körperfett
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Taillenumfang
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Mitarbeiter

United States Department of Defense

Ermittler

  • Hauptermittler: John P Foreyt, Ph.D., Baylor College of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Januar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-10880

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Siehe Veröffentlichung: Hunter CM et al. Gewichtsmanagement mithilfe des Internets: eine randomisierte klinische Studie. Am J Prev Med 2998;34:119-126

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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