- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00417599
Prévention du surpoids chez le personnel de l'USAF : programme de contact minimal
22 juin 2016 mis à jour par: John P. Foreyt, Baylor College of Medicine
La prévalence du surpoids dans l'US Air Force (USAF) est d'environ 22 %.
L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité d'une thérapie comportementale de contact minimale plus le groupe de soins habituels (MCBT + UC) à l'aide d'une comparaison expérimentale contrôlée des soins habituels (UC).
Les sujets sont des membres du personnel de l'USAF qui pèsent 5 livres en dessous de leur poids maximal autorisé (MAW) et plus lourds.
L'hypothèse principale est que : MCBT + UC aura une perte de poids significative par rapport à UC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité relative de deux approches de gestion du poids, à l'aide d'une expérience de comparaison contrôlée.
Les deux approches sont : la thérapie comportementale à contact minimal plus les soins habituels (MCBT + UC) qui comprend une réunion d'orientation, la fourniture d'un livre d'auto-assistance, l'utilisation d'un site Web interactif de gestion du poids pendant 6 mois et 2 brefs entretiens motivationnels suivis par téléphone -ups, plus les soins habituels ; et les soins habituels (UC) qui comprennent une réunion d'orientation et les soins habituels (comprenant l'examen physique et de conditionnement physique annuel requis par l'USAF, la participation à tout programme obligatoire de perte de poids ou de conditionnement physique et l'obligation de rester en dessous d'un maximum Poids autorisé [MAW], avec des pénalités ou une séparation comme éventualités potentielles en cas de non-respect du MAW).
Le résultat principal est la perte de poids. Les résultats supplémentaires incluent l'indice de masse corporelle, le pourcentage de graisse corporelle et le tour de taille.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78236
- Wilford Hall Medical Center AFB
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Dans les 5 livres inférieures ou égales à leur MAW ou au-dessus de leur MAW selon les tableaux de poids et de taille de l'USAF
- Accès à un ordinateur personnel avec accès Internet
- Prévoyez de rester dans la région pendant un an
- Homme ou femme entre 18 et 55 ans
Critère d'exclusion:
- Enceinte, envisageant de devenir enceinte ou devient enceinte
- Perte de poids de plus de 10 livres au cours des 3 derniers mois
- Aucun médicament de perte de poids sur ordonnance ou en vente libre pendant au moins 6 mois avant le dépistage
- Sur tout profil médical. L'exclusion spécifique comprend les antécédents d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral ou de cancer au cours des 5 dernières années, le diabète, l'angine de poitrine et les problèmes orthopédiques ou articulaires qui interdiraient l'exercice.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention sur le mode de vie
Intervention sur le mode de vie comportemental par rapport au groupe témoin.
L'intervention comportementale consiste en des leçons de comportement dispensées sur Internet.
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intervention sur le mode de vie.
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Expérimental: contrôle
L'intervention pour le groupe de contrôle de la liste d'attente était les soins habituels.
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groupe de contrôle de la liste d'attente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Poids
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Indice de masse corporelle
Délai: 1 an
|
1 an
|
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: 1 an
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1 an
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Tour de taille
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John P Foreyt, Ph.D., Baylor College of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2001
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2006
Première publication (Estimation)
1 janvier 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-10880
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Voir la publication : Hunter CM et al Gestion du poids à l'aide d'Internet : un essai clinique randomisé.
Am J Prev Med 2998;34:119-126
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .