- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00417599
USAF:n henkilöstön ylipainon ehkäisy: Minimaalinen kontaktiohjelma
keskiviikko 22. kesäkuuta 2016 päivittänyt: John P. Foreyt, Baylor College of Medicine
Ylipainon esiintyvyys Yhdysvaltain ilmavoimissa (USAF) on noin 22 %.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata minimaalisen kontaktin käyttäytymisterapian ja tavanomaisen hoitoryhmän (MCBT+UC) tehokkuutta käyttämällä kontrolloitua kokeellista tavanomaisen hoidon vertailua (UC).
Koehenkilöt ovat USAF:n henkilöstöä, jotka painavat 5 kiloa suurimman sallitun painonsa (MAW) alapuolella ja painavat enemmän.
Ensisijainen hypoteesi on, että: MCBT+UC:lla on merkittävä painonpudotus verrattuna UC:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden painonhallinnan lähestymistavan suhteellista tehokkuutta kontrolloidun vertailukokeen avulla.
Kaksi lähestymistapaa ovat: Minimal Contact Behavior Therapy Plus Usual Care (MCBT+UC), johon kuuluu perehdytyskokous, itseapukirjan tarjoaminen, interaktiivisen painonhallintasivuston käyttö 6 kuukauden ajan ja 2 lyhyttä motivoivaa puhelinhaastattelua. -lisähoidot sekä tavallinen hoito;ja tavallinen hoito (UC), joka sisältää opastuskokouksen ja tavanomaisen hoidon (jossa vaaditaan USAF:n vuotuinen fyysinen ja kuntotutkimus, osallistuminen pakollisiin laihdutus- tai kuntoohjelmiin ja vaatimus pysyä enimmäisrajan alapuolella Sallittu paino [MAW], seuraamukset tai erottelu mahdollisina mahdollisina ehdoina, jos MAW-arvon alapuolella ei saavuteta).
Ensisijainen tulos on painonpudotus. Muita tuloksia ovat painoindeksi, kehon rasvaprosentti ja vyötärön ympärysmitta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78236
- Wilford Hall Medical Center AFB
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5 paunaa pienempi tai yhtä suuri kuin niiden MAW tai suurempi MAW USAF:n paino- ja korkeustaulukoiden mukaan
- Pääsy henkilökohtaiseen tietokoneeseen Internet-yhteydellä
- Suunnitelmissa on jäädä alueelle vuodeksi
- Mies tai nainen iältään 18-55 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana, suunnittelee raskautta tai tulee raskaaksi
- Painonpudotus yli 10 kiloa viimeisen 3 kuukauden aikana
- Ei resepti- tai reseptivapaata painonpudotuslääkkeitä vähintään 6 kuukautta ennen seulontaa
- Millä tahansa lääketieteellisellä profiililla. Erityistä poissulkemista ovat sydäninfarkti, aivohalvaus tai syöpä viimeisten 5 vuoden aikana, diabetes, angina pectoris ja ortopediset tai nivelongelmat, jotka estäisivät harjoituksen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio elämäntapaan
Käyttäytymis-elämän interventio vs. kontrolliryhmä.
Behavioral-interventio koostuu Internetin kautta toimitettavista käyttäytymisoppeista.
|
elämäntapa interventio.
|
|
Kokeellinen: ohjata
Jonotuslistan kontrolliryhmän interventio oli tavallista hoitoa.
|
jonotuslistan ohjausryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John P Foreyt, Ph.D., Baylor College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2001
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. joulukuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. joulukuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-10880
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Katso julkaisu: Hunter CM et al. Painonhallinta Internetin avulla: satunnaistettu kliininen tutkimus.
Am J Prev Med 2998;34:119-126
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .