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Prevenire il sovrappeso nel personale USAF: programma di contatto minimo

22 giugno 2016 aggiornato da: John P. Foreyt, Baylor College of Medicine
La prevalenza del sovrappeso nell'aeronautica degli Stati Uniti (USAF) è di circa il 22%. L'obiettivo di questo studio è confrontare l'efficacia di una terapia comportamentale a contatto minimo più un gruppo di cure abituali (MCBT + UC) utilizzando un confronto sperimentale controllato di cure abituali (UC). I soggetti sono personale USAF che pesa 5 libbre al di sotto del loro peso massimo consentito (MAW) e più pesante. L'ipotesi principale è che: MCBT + UC avrà una significativa perdita di peso rispetto a UC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è confrontare l'efficacia relativa di due approcci alla gestione del peso, utilizzando un esperimento di confronto controllato. I due approcci sono: Minimal Contact Behavior Therapy Plus Usual Care (MCBT+UC) che include un incontro di orientamento, la fornitura di un libro di auto-aiuto, l'uso di un sito Web interattivo sulla gestione del peso per 6 mesi e 2 brevi colloqui telefonici motivazionali -ups, più cure abituali; e Usual Care (UC) che include un incontro di orientamento e cure abituali (costituite dall'esame fisico e fitness annuale USAF richiesto, la partecipazione a qualsiasi programma obbligatorio di perdita di peso o fitness e l'obbligo di rimanere al di sotto di un massimo Peso Ammissibile [MAW], con sanzioni o separazione come potenziali contingenze per il mancato mantenimento al di sotto di MAW). L'esito primario è la perdita di peso. Ulteriori risultati includono l'indice di massa corporea, la percentuale di grasso corporeo e la circonferenza della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78236
        • Wilford Hall Medical Center AFB

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entro 5 libbre sotto o uguale alla loro MAW o sopra MAW secondo le tabelle di peso e altezza USAF
  • Accesso al personal computer con accesso a Internet
  • Pianifica di rimanere nell'area locale per un anno
  • Maschio o femmina di età compresa tra 18 e 55 anni

Criteri di esclusione:

  • Incinta, pianificando una gravidanza o rimane incinta
  • Perdita di peso di oltre 10 libbre negli ultimi 3 mesi
  • Nessun farmaco dimagrante con o senza prescrizione medica per almeno 6 mesi prima dello screening
  • Su qualsiasi profilo medico. L'esclusione specifica include storia di infarto del miocardio, ictus o cancro negli ultimi 5 anni, diabete, angina e problemi ortopedici o articolari che impedirebbero l'esercizio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento sullo stile di vita
Intervento sullo stile di vita comportamentale rispetto al gruppo di controllo. L'intervento comportamentale consiste in lezioni comportamentali fornite su Internet.
Comportamentale: Intervento sullo stile di vita
intervento sullo stile di vita
Sperimentale: controllo
L'intervento per il gruppo di controllo in lista d'attesa è stato la solita cura.
Altro: gruppo di controllo
gruppo di controllo della lista di attesa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Peso corporeo
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Girovita
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Collaboratori

United States Department of Defense

Investigatori

  • Investigatore principale: John P Foreyt, Ph.D., Baylor College of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2006

Primo Inserito (Stima)

1 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-10880

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Vedi pubblicazione: Hunter CM et al Gestione del peso tramite Internet: uno studio clinico randomizzato. Am J Prev Med 2998;34:119-126

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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