- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00417599
Forebyggelse af overvægt i USAF-personale: Minimal Contact Program
22. juni 2016 opdateret af: John P. Foreyt, Baylor College of Medicine
Forekomsten af overvægt i det amerikanske luftvåben (USAF) er omkring 22 %.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af en minimal kontaktadfærdsterapi plus sædvanlig plejegruppe (MCBT+UC) ved hjælp af en kontrolleret eksperimentel sammenligning af sædvanlig pleje (UC).
Emnerne er USAF-personale, der er 5 lbs under deres maksimale tilladte vægt (MAW) og tungere.
Den primære hypotese er, at: MCBT+UC vil have et betydeligt vægttab sammenlignet med UC.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den relative effektivitet af to tilgange til vægtkontrol ved hjælp af et kontrolleret sammenligningseksperiment.
De to tilgange er: Minimal Contact Behaviour Therapy Plus Usual Care (MCBT+UC), som inkluderer et orienteringsmøde, tilvejebringelse af en selvhjælpsbog, brug af et interaktivt vægtstyringswebsted i 6 måneder og 2 korte motiverende samtaletelefonfølger. -ups, plus sædvanlig pleje; og Usual Care (UC), som inkluderer orienteringsmøde og sædvanlig pleje (bestående af påkrævet USAF årlige fysiske og fitness-eksamen, deltagelse i obligatoriske vægttabs- eller fitnessprogrammer og kravet om at holde sig under et maksimum Tilladt vægt [MAW], med bøder eller adskillelse som potentielle hændelser for manglende overholdelse af MAW).
Det primære resultat er vægttab. Yderligere resultater omfatter kropsmasseindeks, procent kropsfedt og taljeomkreds.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
500
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78236
- Wilford Hall Medical Center AFB
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inden for 5 pund under eller lig med deres MAW eller over MAW ifølge USAF vægt- og højdetabeller
- Adgang til personlig computer med internetadgang
- Planlægger at blive i lokalområdet i et år
- Mand eller kvinde i alderen 18-55 år
Ekskluderingskriterier:
- Gravid, planlægger at blive gravid eller bliver gravid
- Vægttab på mere end 10 pund inden for de seneste 3 måneder
- Ingen receptpligtig eller ikke-receptpligtig vægttabsmedicin i mindst 6 måneder før screening
- På enhver medicinsk profil. Specifik udelukkelse omfatter historie med myokardieinfarkt, slagtilfælde eller kræft inden for de seneste 5 år, diabetes, angina og ortopædiske eller ledproblemer, der ville forbyde træning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Livsstilsintervention
Adfærdsmæssig livsstilsintervention versus kontrolgruppe.
Adfærdsinterventionen består af adfærdslektioner leveret over internettet.
|
livsstilsintervention.
|
|
Eksperimentel: styring
Interventionen for ventelistekontrolgruppen var sædvanlig pleje.
|
venteliste kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kropsvægt
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BMI
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Procent kropsfedt
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Taljemål
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John P Foreyt, Ph.D., Baylor College of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2001
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. december 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. december 2006
Først opslået (Skøn)
1. januar 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2016
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-10880
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Se publikation: Hunter CM et al. Vægtstyring ved hjælp af internettet: et randomiseret klinisk forsøg.
Am J Prev Med 2998;34:119-126
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livsstilsintervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
Case Western Reserve UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfesystemForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbageStadie IB3 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase II Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA1 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA2 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie IIB Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie III livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIIA Livmoderhalskræft... og andre forhold