- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00417599
Förebygga övervikt i USAF-personal: Minimal Contact Program
22 juni 2016 uppdaterad av: John P. Foreyt, Baylor College of Medicine
Prevalensen av övervikt i United States Air Force (USAF) är cirka 22 %.
Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av en minimal kontaktbeteendeterapi plus vanlig vårdgrupp (MCBT+UC) med hjälp av en kontrollerad experimentell jämförelse av vanlig vård (UC).
Ämnen är USAF-personal som är 5 pund under sin maximala tillåtna vikt (MAW) och tyngre.
Den primära hypotesen är att: MCBT+UC kommer att ha betydande viktminskning jämfört med UC.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att jämföra den relativa effektiviteten av två metoder för viktkontroll, med hjälp av ett kontrollerat jämförelseexperiment.
De två tillvägagångssätten är: Minimal Contact Behaviour Therapy Plus Usual Care (MCBT+UC) som inkluderar ett orienteringsmöte, tillhandahållande av en självhjälpsbok, användning av en interaktiv viktkontrollwebbplats under 6 månader, och två korta motiverande telefonsamtal. -ups, plus vanlig vård; och Usual Care (UC) som inkluderar ett orienteringsmöte och vanlig vård (bestående av obligatoriska USAF årliga fysiska och konditionsprov, deltagande i alla obligatoriska viktminsknings- eller fitnessprogram och kravet att hålla sig under ett Maximum Tillåten vikt [MAW], med straff eller separation som potentiella villkor för att inte hålla sig under MAW).
Det primära resultatet är viktminskning. Ytterligare resultat inkluderar body mass index, procent kroppsfett och midjemått.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
500
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78236
- Wilford Hall Medical Center AFB
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inom 5 pund under eller lika med deras MAW eller över MAW enligt USAFs vikt- och höjdtabeller
- Tillgång till persondator med internetuppkoppling
- Planerar att stanna i närområdet i ett år
- Man eller kvinna i åldrarna 18-55 år
Exklusions kriterier:
- Gravid, planerar att bli gravid eller blir gravid
- Viktminskning på mer än 10 pund under de senaste 3 månaderna
- Inga receptbelagda eller receptfria viktminskningsmediciner under minst 6 månader före screening
- På vilken medicinsk profil som helst. Specifik uteslutning inkluderar historia av hjärtinfarkt, stroke eller cancer under de senaste 5 åren, diabetes, angina och ortopediska eller ledproblem som skulle förbjuda träning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Livsstilsintervention
Beteendelivsstilsintervention kontra kontrollgrupp.
Beteendeinterventionen består av beteendelektioner som levereras över internet.
|
livsstilsintervention.
|
Experimentell: kontrollera
Insatsen för väntelistans kontrollgrupp var vanlig vård.
|
väntelista kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Kroppsvikt
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Body mass Index
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Procent kroppsfett
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Midjemått
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: John P Foreyt, Ph.D., Baylor College of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2001
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 december 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2006
Första postat (Uppskatta)
1 januari 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-10880
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Se publikation: Hunter CM et al. Vikthantering med hjälp av internet: en randomiserad klinisk prövning.
Am J Prev Med 2998;34:119-126
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Livsstilsintervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AvslutadOrtodontisk tandrörelseKanada
-
University of FloridaAvslutadKänslighetFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekryteringHumant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteAvslutadFetma | Övervikt | Bröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer... och andra villkorFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterIndragenSteg IB3 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg II livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA1 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA2 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIB Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg III livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIIA Livmoderhalscancer... och andra villkor
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar inte rekryterat ännuNäring, hälsosam
-
Mayo ClinicAktiv, inte rekryterande
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAvslutadMalign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBeteendestörningFörenta staterna