- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00417599
Prevención del sobrepeso en el personal de la USAF: programa de contacto mínimo
22 de junio de 2016 actualizado por: John P. Foreyt, Baylor College of Medicine
La prevalencia de sobrepeso en la Fuerza Aérea de los Estados Unidos (USAF) es de alrededor del 22%.
El objetivo de este estudio es comparar la efectividad de una terapia conductual de contacto mínimo más el grupo de atención habitual (MCBT+UC) utilizando una comparación experimental controlada de atención habitual (UC).
Los sujetos son personal de la USAF que pesan 5 libras por debajo de su peso máximo permitido (MAW) y pesan más.
La hipótesis principal es que: MCBT+UC tendrá una pérdida de peso significativa en comparación con UC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia relativa de dos enfoques para el control del peso mediante un experimento de comparación controlado.
Los dos enfoques son: terapia conductual de contacto mínimo más atención habitual (MCBT+UC), que incluye una reunión de orientación, provisión de un libro de autoayuda, uso de un sitio web interactivo de control de peso durante 6 meses y seguimiento telefónico de 2 breves entrevistas motivacionales. - ups, más atención habitual; y Atención habitual (UC), que incluye una reunión de orientación y atención habitual (que consiste en el examen físico y de condición física anual requerido por la USAF, la participación en cualquier programa obligatorio de pérdida de peso o de condición física, y el requisito de permanecer por debajo de un Máximo Peso Permitido [MAW], con penalizaciones o separación como posibles contingencias por no permanecer por debajo del MAW).
El resultado primario es la pérdida de peso. Los resultados adicionales incluyen el índice de masa corporal, el porcentaje de grasa corporal y la circunferencia de la cintura.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78236
- Wilford Hall Medical Center AFB
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dentro de 5 libras por debajo o igual a su MAW o por encima de MAW de acuerdo con las tablas de peso y altura de la USAF
- Acceso a computadora personal con acceso a Internet
- Plan para permanecer en el área local durante un año
- Hombre o mujer entre las edades 18-55 años
Criterio de exclusión:
- Embarazada, planea quedar embarazada o queda embarazada
- Pérdida de peso de más de 10 libras en los últimos 3 meses
- Sin medicamentos recetados o de venta libre para bajar de peso durante al menos 6 meses antes de la prueba de detección
- En cualquier perfil médico. La exclusión específica incluye antecedentes de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o cáncer en los últimos 5 años, diabetes, angina y problemas ortopédicos o articulares que prohibirían el ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención en el estilo de vida
Intervención conductual en el estilo de vida versus grupo de control.
La intervención conductual consiste en lecciones conductuales impartidas a través de Internet.
|
intervención en el estilo de vida.
|
|
Experimental: control
La intervención para el grupo control en lista de espera fue la atención habitual.
|
grupo control lista de espera
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Peso corporal
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John P Foreyt, Ph.D., Baylor College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2001
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de enero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-10880
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Consulte la publicación: Hunter CM et al Control de peso mediante Internet: un ensayo clínico aleatorizado.
Am J Prev Med 2998;34:119-126
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