Voorkomen van overgewicht bij USAF-personeel: minimaal contactprogramma
22 juni 2016 bijgewerkt door: John P. Foreyt, Baylor College of Medicine
De prevalentie van overgewicht bij de Amerikaanse luchtmacht (USAF) is ongeveer 22%.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van een minimale contactgedragstherapie plus gebruikelijke zorggroep (MCBT+UC) te vergelijken met behulp van een gecontroleerde experimentele vergelijking van gebruikelijke zorg (UC).
Onderwerpen zijn USAF-personeel dat 5 pond onder hun maximaal toegestane gewicht (MAW) en zwaarder is.
De primaire hypothese is dat: MCBT+UC aanzienlijk gewichtsverlies zal hebben in vergelijking met UC.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de relatieve effectiviteit van twee benaderingen van gewichtsbeheersing te vergelijken, met behulp van een gecontroleerd vergelijkingsexperiment.
De twee benaderingen zijn: Minimal Contact Behavior Therapy Plus Usual Care (MCBT+UC) met een oriëntatiegesprek, verstrekking van een zelfhulpboek, gebruik van een interactieve website voor gewichtsbeheersing gedurende 6 maanden, en 2 korte motiverende telefonische sollicitatiegesprekken -ups, plus gebruikelijke zorg; en gebruikelijke zorg (UC) die een oriëntatiebijeenkomst en gebruikelijke zorg omvat (bestaande uit het vereiste jaarlijkse lichamelijk en conditie-examen van de USAF, deelname aan verplichte programma's voor gewichtsverlies of fitness, en de vereiste om onder een maximum te blijven Toelaatbaar gewicht [MAW], met sancties of scheiding als mogelijke onvoorziene omstandigheden voor het niet onder de MAW blijven).
Het primaire resultaat is gewichtsverlies. Andere resultaten zijn onder meer de body mass index, het percentage lichaamsvet en de middelomtrek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78236
- Wilford Hall Medical Center AFB
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Binnen 5 pond onder of gelijk aan hun MAW of boven MAW volgens USAF Gewichts- en hoogtetabellen
- Toegang tot pc met internettoegang
- Plan om een jaar in de buurt te blijven
- Man of vrouw tussen de 18 en 55 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger, van plan zwanger te worden of wordt zwanger
- Gewichtsverlies van meer dan 10 kilo in de afgelopen 3 maanden
- Geen voorgeschreven of niet-voorgeschreven medicijnen voor gewichtsverlies gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan de screening
- Op elk medisch profiel. Specifieke uitsluiting omvat een voorgeschiedenis van een hartinfarct, beroerte of kanker in de afgelopen 5 jaar, diabetes, angina pectoris en orthopedische of gewrichtsproblemen die lichaamsbeweging onmogelijk zouden maken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Leefstijlinterventie
Gedragsmatige leefstijlinterventie versus controlegroep.
De Gedragsinterventie bestaat uit gedragslessen die via internet worden gegeven.
|
leefstijl interventie.
|
|
Experimenteel: controle
De interventie voor de wachtlijstcontrolegroep was gebruikelijke zorg.
|
wachtlijst controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John P Foreyt, Ph.D., Baylor College of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2001
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 december 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 december 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
1 januari 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-10880
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Zie publicatie: Hunter CM et al Gewichtsbeheersing via internet: een gerandomiseerde klinische studie.
Am J Vorige Med 2998;34:119-126
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .