Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie nadwadze u personelu USAF: program minimalnego kontaktu

22 czerwca 2016 zaktualizowane przez: John P. Foreyt, Baylor College of Medicine
Częstość występowania nadwagi w Siłach Powietrznych Stanów Zjednoczonych (USAF) wynosi około 22%. Celem tego badania jest porównanie skuteczności terapii behawioralnej z minimalnym kontaktem i grupy zwykłej opieki (MCBT + UC) przy użyciu kontrolowanego eksperymentalnego porównania zwykłej opieki (UC). Badani to personel USAF, który ma 5 funtów poniżej swojej maksymalnej dopuszczalnej wagi (MAW) i jest cięższy. Podstawowa hipoteza jest taka, że: MCBT+UC spowoduje znaczną utratę wagi w porównaniu z UC.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest porównanie względnej skuteczności dwóch podejść do zarządzania wagą, przy użyciu kontrolowanego eksperymentu porównawczego. Te dwa podejścia to: Terapia Zachowania Minimalnego Kontaktu Plus Zwykła Opieka (MCBT+UC), która obejmuje spotkanie orientacyjne, dostarczenie książki samopomocy, korzystanie z interaktywnej strony internetowej poświęconej zarządzaniu wagą przez 6 miesięcy oraz 2 krótkie wywiady motywacyjne przez telefon -ups plus zwykła opieka; oraz zwykła opieka (UC), która obejmuje spotkanie wprowadzające i zwykłą opiekę (składającą się z wymaganego corocznego egzaminu fizycznego i sprawnościowego USAF, udziału we wszelkich obowiązkowych programach odchudzania lub fitness oraz wymogu pozostania poniżej Maksymalnej dopuszczalnej masy [MAW], z karami lub separacją jako potencjalnymi nieprzewidzianymi sytuacjami w przypadku nieprzestrzegania MAW). Głównym wynikiem jest utrata masy ciała. Dodatkowe wyniki obejmują wskaźnik masy ciała, procent tkanki tłuszczowej i obwód talii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78236
        • Wilford Hall Medical Center AFB

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W granicach 5 funtów poniżej lub równej ich MAW lub powyżej MAW zgodnie z tabelami wagi i wzrostu USAF
  • Dostęp do komputera osobistego z dostępem do Internetu
  • Zaplanuj pozostanie w okolicy przez rok
  • Mężczyzna lub kobieta w wieku 18-55 lat

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży, planuje zajść w ciążę lub zajdzie w ciążę
  • Utrata wagi powyżej 10 funtów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Brak leków odchudzających na receptę lub bez recepty przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Na dowolnym profilu medycznym. Konkretne wykluczenie obejmuje historię zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu lub raka w ciągu ostatnich 5 lat, cukrzycę, dusznicę bolesną oraz problemy ortopedyczne lub stawowe, które uniemożliwiają wykonywanie ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja stylu życia
Behawioralna interwencja stylu życia a grupa kontrolna. Interwencja behawioralna składa się z lekcji behawioralnych prowadzonych przez Internet.
interwencja w styl życia.
Eksperymentalny: kontrola
Interwencja dla grupy kontrolnej z listy oczekujących była zwykłą opieką.
grupa kontrolna listy oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Masy ciała
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Obwód talii
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: John P Foreyt, Ph.D., Baylor College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-10880

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zobacz publikację: Hunter CM i wsp. Zarządzanie wagą za pomocą Internetu: randomizowane badanie kliniczne. Am J Prev Med 2998;34:119-126

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja w styl życia

Subskrybuj