- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00417599
Zapobieganie nadwadze u personelu USAF: program minimalnego kontaktu
22 czerwca 2016 zaktualizowane przez: John P. Foreyt, Baylor College of Medicine
Częstość występowania nadwagi w Siłach Powietrznych Stanów Zjednoczonych (USAF) wynosi około 22%.
Celem tego badania jest porównanie skuteczności terapii behawioralnej z minimalnym kontaktem i grupy zwykłej opieki (MCBT + UC) przy użyciu kontrolowanego eksperymentalnego porównania zwykłej opieki (UC).
Badani to personel USAF, który ma 5 funtów poniżej swojej maksymalnej dopuszczalnej wagi (MAW) i jest cięższy.
Podstawowa hipoteza jest taka, że: MCBT+UC spowoduje znaczną utratę wagi w porównaniu z UC.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest porównanie względnej skuteczności dwóch podejść do zarządzania wagą, przy użyciu kontrolowanego eksperymentu porównawczego.
Te dwa podejścia to: Terapia Zachowania Minimalnego Kontaktu Plus Zwykła Opieka (MCBT+UC), która obejmuje spotkanie orientacyjne, dostarczenie książki samopomocy, korzystanie z interaktywnej strony internetowej poświęconej zarządzaniu wagą przez 6 miesięcy oraz 2 krótkie wywiady motywacyjne przez telefon -ups plus zwykła opieka; oraz zwykła opieka (UC), która obejmuje spotkanie wprowadzające i zwykłą opiekę (składającą się z wymaganego corocznego egzaminu fizycznego i sprawnościowego USAF, udziału we wszelkich obowiązkowych programach odchudzania lub fitness oraz wymogu pozostania poniżej Maksymalnej dopuszczalnej masy [MAW], z karami lub separacją jako potencjalnymi nieprzewidzianymi sytuacjami w przypadku nieprzestrzegania MAW).
Głównym wynikiem jest utrata masy ciała. Dodatkowe wyniki obejmują wskaźnik masy ciała, procent tkanki tłuszczowej i obwód talii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78236
- Wilford Hall Medical Center AFB
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W granicach 5 funtów poniżej lub równej ich MAW lub powyżej MAW zgodnie z tabelami wagi i wzrostu USAF
- Dostęp do komputera osobistego z dostępem do Internetu
- Zaplanuj pozostanie w okolicy przez rok
- Mężczyzna lub kobieta w wieku 18-55 lat
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży, planuje zajść w ciążę lub zajdzie w ciążę
- Utrata wagi powyżej 10 funtów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Brak leków odchudzających na receptę lub bez recepty przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
- Na dowolnym profilu medycznym. Konkretne wykluczenie obejmuje historię zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu lub raka w ciągu ostatnich 5 lat, cukrzycę, dusznicę bolesną oraz problemy ortopedyczne lub stawowe, które uniemożliwiają wykonywanie ćwiczeń.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja stylu życia
Behawioralna interwencja stylu życia a grupa kontrolna.
Interwencja behawioralna składa się z lekcji behawioralnych prowadzonych przez Internet.
|
interwencja w styl życia.
|
|
Eksperymentalny: kontrola
Interwencja dla grupy kontrolnej z listy oczekujących była zwykłą opieką.
|
grupa kontrolna listy oczekujących
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John P Foreyt, Ph.D., Baylor College of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2001
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 grudnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 stycznia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-10880
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zobacz publikację: Hunter CM i wsp. Zarządzanie wagą za pomocą Internetu: randomizowane badanie kliniczne.
Am J Prev Med 2998;34:119-126
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja w styl życia
-
Sarah Wragge WellnessZakończonySyndrom metabliczny | Otyłość i nadwaga | Zapobieganie cukrzycy typu 2 | Monitorowanie poziomu glukozy we krwiStany Zjednoczone
-
He Eye HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
January, Inc.Zawieszony
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjnyBól mięśniowo-szkieletowy | Chroniczny ból | Zarządzanie bólem | Układ mięśniowo-szkieletowyHongkong
-
University of Alabama at BirminghamEli Lilly and CompanyRejestracja na zaproszenieOtyłość i schorzenia związane z otyłościąStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)