- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00417599
Prevenção do excesso de peso no pessoal da USAF: programa de contato mínimo
22 de junho de 2016 atualizado por: John P. Foreyt, Baylor College of Medicine
A prevalência de sobrepeso na Força Aérea dos Estados Unidos (USAF) é de cerca de 22%.
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de uma terapia comportamental de contato mínimo mais um grupo de cuidados habituais (MCBT + UC) usando uma comparação experimental controlada de cuidados habituais (UC).
Os sujeitos são funcionários da USAF que estão 5 libras abaixo de seu Peso Máximo Permitido (MAW) e mais pesados.
A hipótese principal é que: MCBT+UC terá perda de peso significativa em comparação com UC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia relativa de duas abordagens para controle de peso, usando um experimento de comparação controlada.
As duas abordagens são: Terapia Comportamental de Contato Mínimo Mais Cuidados Habituais (MCBT + UC), que inclui uma reunião de orientação, fornecimento de um livro de autoajuda, uso de um site interativo de controle de peso por 6 meses e 2 breves entrevistas motivacionais seguidas por telefone -ups, além de cuidados habituais; e Cuidados Habituais (UC), que inclui uma reunião de orientação e cuidados habituais (consistindo no exame físico e de condicionamento físico anual obrigatório da USAF, participação em qualquer perda de peso obrigatória ou programas de condicionamento físico e a exigência de permanecer abaixo de um máximo Peso Admissível [MAW], com penalidades ou separação como possíveis contingências por falha em permanecer abaixo do MAW).
O resultado primário é a perda de peso. Resultados adicionais incluem índice de massa corporal, porcentagem de gordura corporal e circunferência da cintura.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78236
- Wilford Hall Medical Center AFB
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dentro de 5 libras abaixo ou igual ao seu MAW ou acima do MAW de acordo com as tabelas de peso e altura da USAF
- Acesso a computador pessoal com acesso à Internet
- Planeje permanecer na área local por um ano
- Homem ou mulher entre 18 e 55 anos
Critério de exclusão:
- Grávida, planejando engravidar ou engravidar
- Perda de peso de mais de 10 libras nos últimos 3 meses
- Nenhum medicamento para perda de peso prescrito ou não prescrito por pelo menos 6 meses antes da triagem
- Em qualquer perfil médico. A exclusão específica inclui história de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou câncer nos últimos 5 anos, diabetes, angina e problemas ortopédicos ou articulares que impediriam o exercício.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção no estilo de vida
Intervenção comportamental no estilo de vida versus grupo controle.
A intervenção comportamental consiste em aulas comportamentais ministradas pela internet.
|
intervenção no estilo de vida.
|
|
Experimental: ao controle
A intervenção para o grupo de controle da lista de espera foi o cuidado usual.
|
grupo de controle de lista de espera
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Peso corporal
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Índice de massa corporal
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Porcentagem de gordura corporal
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Circunferência da cintura
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John P Foreyt, Ph.D., Baylor College of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2001
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
1 de janeiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-10880
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Ver publicação: Hunter CM et al Controle de peso usando a internet: um ensaio clínico randomizado.
Am J Prev Med 2998;34:119-126
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