Forebygging av overvekt i USAF-personell: Minimalt kontaktprogram
22. juni 2016 oppdatert av: John P. Foreyt, Baylor College of Medicine
Prevalensen av overvekt i USAs luftvåpen (USAF) er omtrent 22 %.
Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten til en minimal kontaktatferdsterapi pluss vanlig omsorgsgruppe (MCBT+UC) ved å bruke en kontrollert eksperimentell sammenligning av vanlig omsorg (UC).
Forsøkspersonene er USAF-personell som er 5 kg under sin maksimale tillatte vekt (MAW) og tyngre.
Den primære hypotesen er at: MCBT+UC vil ha betydelig vekttap sammenlignet med UC.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å sammenligne den relative effektiviteten til to tilnærminger til vektkontroll, ved å bruke et kontrollert sammenligningseksperiment.
De to tilnærmingene er: Minimal kontaktatferdsterapi pluss vanlig omsorg (MCBT+UC) som inkluderer et orienteringsmøte, tilveiebringelse av en selvhjelpsbok, bruk av et interaktivt nettsted for vektkontroll i 6 måneder, og 2 korte motiverende telefonintervjuer. -ups, pluss vanlig pleie; og Usual Care (UC) som inkluderer et orienteringsmøte og vanlig pleie (bestående av obligatorisk USAF årlig fysisk og fitness eksamen, deltakelse i obligatoriske vekttap- eller treningsprogrammer, og kravet om å holde seg under et maksimum Tillatt vekt [MAW], med straffer eller separasjon som potensielle betingelser for unnlatelse av å holde seg under MAW).
Det primære resultatet er vekttap. Ytterligere utfall inkluderer kroppsmasseindeks, prosent kroppsfett og midjeomkrets.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78236
- Wilford Hall Medical Center AFB
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innen 5 pund under eller lik deres MAW eller over MAW i henhold til USAFs vekt- og høydetabeller
- Tilgang til personlig datamaskin med Internett-tilgang
- Planlegger å bli i lokalområdet i ett år
- Mann eller kvinne i alderen 18-55 år
Ekskluderingskriterier:
- Gravid, planlegger å bli gravid eller blir gravid
- Vekttap på mer enn 10 pund de siste 3 månedene
- Ingen reseptbelagte eller reseptfrie vekttapsmedisiner i minst 6 måneder før screening
- På enhver medisinsk profil. Spesifikk ekskludering inkluderer historie med hjerteinfarkt, hjerneslag eller kreft de siste 5 årene, diabetes, angina og ortopediske eller leddproblemer som ville hindre trening.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Livsstilsintervensjon
Atferdsmessig livsstilsintervensjon versus kontrollgruppe.
Atferdsintervensjonen består av atferdsleksjoner levert over internett.
|
livsstilsintervensjon.
|
|
Eksperimentell: kontroll
Intervensjonen for ventelistekontrollgruppen var vanlig omsorg.
|
kontrollgruppe på venteliste
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Prosent kroppsfett
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John P Foreyt, Ph.D., Baylor College of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2001
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. desember 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2006
Først lagt ut (Anslag)
1. januar 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-10880
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Se publikasjon: Hunter CM et al Vekthåndtering ved bruk av internett: en randomisert klinisk studie.
Am J Prev Med 2998;34:119-126
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .