Предотвращение избыточного веса у личного состава ВВС США: программа минимального контакта
22 июня 2016 г. обновлено: John P. Foreyt, Baylor College of Medicine
Распространенность избыточного веса в ВВС США (USAF) составляет около 22%.
Целью данного исследования является сравнение эффективности минимальной контактной поведенческой терапии и группы обычного ухода (MCBT+UC) с использованием контролируемого экспериментального сравнения обычного ухода (UC).
Субъектами являются военнослужащие ВВС США, вес которых на 5 фунтов меньше их максимально допустимого веса (MAW) и тяжелее.
Основная гипотеза состоит в том, что: MCBT + UC будет иметь значительную потерю веса по сравнению с UC.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является сравнение относительной эффективности двух подходов к управлению весом с использованием контролируемого сравнительного эксперимента.
Два подхода: минимальная контактная поведенческая терапия плюс обычный уход (MCBT+UC), которая включает ознакомительную встречу, предоставление книги по самопомощи, использование интерактивного веб-сайта по управлению весом в течение 6 месяцев и 2 кратких мотивационных интервью по телефону. -ups, а также обычный уход; и обычный уход (UC), который включает ознакомительное собрание и обычный уход (состоящий из обязательного ежегодного медицинского осмотра и фитнес-осмотра ВВС США, участия в любых обязательных программах по снижению веса или фитнесу, а также требования оставаться ниже Максимального Допустимый вес [MAW] со штрафными санкциями или разделением в качестве возможных непредвиденных обстоятельств в случае, если он не будет оставаться ниже MAW).
Основным результатом является потеря веса. Дополнительные результаты включают индекс массы тела, процент жира в организме и окружность талии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78236
- Wilford Hall Medical Center AFB
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В пределах 5 фунтов ниже или равно их MAW или выше MAW в соответствии с таблицами веса и роста ВВС США.
- Доступ к персональному компьютеру с выходом в Интернет
- Планируйте остаться в этом районе на один год
- Мужчина или женщина в возрасте 18-55 лет
Критерий исключения:
- Беременна, планирует забеременеть или беременна
- Потеря веса более чем на 10 фунтов за последние 3 месяца
- Не принимать рецептурные или безрецептурные препараты для похудения в течение как минимум 6 месяцев до скрининга.
- По любому медицинскому профилю. Конкретное исключение включает наличие в анамнезе инфаркта миокарда, инсульта или рака в течение последних 5 лет, диабета, стенокардии и ортопедических заболеваний или проблем с суставами, препятствующих физическим упражнениям.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство в образ жизни
Поведенческое вмешательство в образ жизни по сравнению с контрольной группой.
Поведенческое вмешательство состоит из поведенческих уроков, проводимых через Интернет.
|
вмешательство в образ жизни.
|
|
Экспериментальный: контроль
Вмешательство для контрольной группы листа ожидания было обычным уходом.
|
группа управления листом ожидания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Масса тела
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: John P Foreyt, Ph.D., Baylor College of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2001 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 января 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-10880
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
См. публикацию: Hunter CM et al Управление весом с помощью Интернета: рандомизированное клиническое исследование.
Am J Prev Med 2998; 34: 119-126
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .