Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence nadváhy u personálu USAF: Program minimálního kontaktu

22. června 2016 aktualizováno: John P. Foreyt, Baylor College of Medicine
Prevalence nadváhy v letectvu Spojených států (USAF) je asi 22 %. Cílem této studie je porovnat účinnost minimální kontaktní behaviorální terapie a skupiny obvyklé péče (MCBT+UC) pomocí řízeného experimentálního srovnání obvyklé péče (UC). Subjekty jsou pracovníci USAF, kteří jsou 5 liber pod svou maximální povolenou hmotností (MAW) a jsou těžší. Primární hypotéza je, že: MCBT+UC bude mít významný úbytek hmotnosti ve srovnání s UC.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této studie je porovnat relativní účinnost dvou přístupů k řízení hmotnosti pomocí kontrolovaného srovnávacího experimentu. Tyto dva přístupy jsou: Minimální kontaktní behaviorální terapie plus obvyklá péče (MCBT+UC), která zahrnuje orientační schůzku, poskytnutí svépomocné knihy, používání interaktivní webové stránky pro regulaci hmotnosti po dobu 6 měsíců a 2 krátké motivační pohovory po telefonu. -ups, plus obvyklá péče; a Obvyklá péče (UC), která zahrnuje orientační setkání a obvyklou péči (sestávající z požadované roční fyzické a kondiční zkoušky USAF, účasti na jakýchkoli povinných programech hubnutí nebo fitness a požadavku zůstat pod maximální Přípustná hmotnost [MAW], s penalizacemi nebo oddělením jako potenciálními nepředvídatelnými událostmi za nedodržení MAW). Primárním výsledkem je ztráta hmotnosti. Mezi další výsledky patří index tělesné hmotnosti, procento tělesného tuku a obvod pasu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78236
        • Wilford Hall Medical Center AFB

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do 5 liber pod nebo rovnou jejich MAW nebo nad MAW podle tabulek hmotnosti a výšky USAF
  • Přístup k osobnímu počítači s přístupem na internet
  • Plánujte zůstat v místní oblasti jeden rok
  • Muž nebo žena ve věku 18-55 let

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná, plánujete otěhotnět nebo otěhotní
  • Hubnutí o více než 10 liber za poslední 3 měsíce
  • Žádné léky na hubnutí na předpis nebo bez předpisu po dobu nejméně 6 měsíců před screeningem
  • Na jakémkoli lékařském profilu. Specifické vyloučení zahrnuje anamnézu infarktu myokardu, mrtvice nebo rakoviny v posledních 5 letech, cukrovku, anginu pectoris a ortopedické nebo kloubní problémy, které by bránily cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence do životního stylu
Intervence behaviorálního životního stylu versus kontrolní skupina. Behaviorální intervence se skládá z behaviorálních lekcí poskytovaných přes internet.
zásah do životního stylu.
Experimentální: řízení
Intervence pro kontrolní skupinu na čekací listině byla běžná péče.
kontrolní skupina pořadníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tělesná hmotnost
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 1 rok
1 rok
Procento tělesného tuku
Časové okno: 1 rok
1 rok
Obvod pasu
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John P Foreyt, Ph.D., Baylor College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

1. ledna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H-10880

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Viz publikace: Hunter CM et al Řízení hmotnosti pomocí internetu: randomizovaná klinická studie. Am J Prev Med 2998;34:119-126

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence do životního stylu

Předplatit