胎児性アルコール症候群およびADD/ADHDの子供におけるアトモキセチンの有効性を評価する (B4Z-MC-X017)

包含基準:

• -患者は、研究への参加時に4〜11歳である必要があります。
• -患者はFASDの診断基準を満たさなければなりません
• 患者は ADHD、あらゆるサブタイプの DSM-IV 基準を満たさなければならず、5 歳以上の場合はサブテストまたは合計スコアのいずれかで、年齢と性別の ADHDRS-IV スコアが 90% 以上である必要があります。
• 来院 1 で刺激薬を服用して研究に参加する患者は、来院 2 の少なくとも 24 時間前から投薬を受けていない必要があります。
• 病歴および身体検査により、研究への安全な参加を妨げる臨床的に重大な異常が明らかになってはなりません。
• 患者はカプセルを飲み込むことができなければなりません。
• 患者は、研究に参加するのに十分な発達レベル（〜3歳）でなければなりません。
• 患者と保護者は、治験責任医師およびコーディネーターと効果的にコミュニケーションをとれる必要があり、約束を守り、データ収集に参加する信頼できると判断されなければなりません。
• 教師は研究に協力することに同意する必要があります。 6 歳未満の子供は、PCIT のコースを修了し、ADHD の DSM-IV 基準を満たしている必要があります。

除外基準:

• -過去30日以内に治験薬を受け取ったことがある.
• -現在、効果的（平均の1 SD以内のADHDRS-IVスコア）で忍容性の高い薬物療法を受けています。
• -アトモキセチンによって悪化または悪化する可能性のある重大な現在の病状がある。
• 訪問前の1か月以内にMAOIを使用した 2.
• 高血圧症の患者。
• 双極性障害、精神病、または自閉症スペクトラム障害の以前の診断を受けた患者。
• 発作制御のために抗けいれん薬を服用している患者。
• 別の向精神薬または健康食品サプリメントを服用している患者は、来院 2 から 5 半減期以内に中枢神経系の活動があったとされています。
• -トゥレット障害またはその他の神経学的状態の患者 治療を受ける能力または監視に従う能力を妨げる.
• 思春期の女の子。