태아 알코올 증후군 및 ADD/ADHD가 있는 소아에서 아토목세틴의 효과 평가 (B4Z-MC-X017)

포함 기준:

• 환자는 연구 참여 시점에 4세에서 11세 사이여야 합니다.
• 환자는 FASD 진단 기준을 충족해야 합니다.
• 환자는 모든 하위 유형의 ADHD에 대한 DSM-IV 기준을 충족해야 하며 5세 이상인 경우 하위 검사 또는 총 점수에 대해 연령 및 성별에 대해 > 또는 = 90%ile의 ADHDRS-IV 점수를 가져야 합니다.
• 각성제를 복용하는 방문 1에서 연구에 참여하는 환자는 방문 2 전에 적어도 24시간 동안 약물을 복용하지 않아야 합니다.
• 병력 및 신체 검사는 연구에 안전하게 참여하는 것을 방해하는 임상적으로 유의미한 이상이 없어야 합니다.
• 환자는 캡슐을 삼킬 수 있어야 합니다.
• 환자는 연구에 참여하기에 충분한 발달 수준(~3세)이어야 합니다.
• 환자와 부모는 조사자 및 코디네이터와 효과적으로 의사소통할 수 있어야 하며 약속을 지키고 데이터 수집에 참여할 수 있는 신뢰할 수 있는 것으로 판단되어야 합니다.
• 교사는 연구에 협조하는 데 동의해야 합니다. 6세 미만의 어린이는 PCIT 과정을 완료하고 여전히 ADHD에 대한 DSM-IV 기준을 충족해야 합니다.

제외 기준:

• 지난 30일 동안 조사 중인 약물을 투여받았습니다.
• 현재 효과적이고(평균 1 SD 이내의 ADHDRS-IV 점수) 내약성이 좋은 약물 치료를 받고 있습니다.
• atomoxetine에 의해 악화되거나 손상될 수 있는 심각한 현재 의학적 상태가 있습니다.
• 2번 방문 전 1개월 이내에 MAOI를 사용했습니다.
• 고혈압 환자.
• 이전에 양극성 장애, 정신병 또는 자폐 스펙트럼 장애 진단을 받은 환자.
• 발작 조절을 위해 항경련제를 복용 중인 환자.
• 다른 향정신성 약물 또는 건강 보조 식품을 복용하는 환자는 방문 2의 5 반감기 이내에 중추 신경계 활동이 있다고 주장됩니다.
• 뚜렛 장애 또는 치료를 받거나 모니터링을 준수하는 능력을 방해하는 기타 신경학적 상태가 있는 환자.
• 사춘기 소녀들.