東北地区における慢性心不全の解析と登録 2 (CHART-2研究)
2015年5月11日 更新者：Hiroaki Shimokawa, MD, PhD
Chronic Heart Failure Analysis and Registry in the Tohoku District 2 (CHART-2 スタディ) は、以下を調査するための大規模な前向きの病院ベースのコホート研究です。
- 慢性心不全患者の特徴とこれらの患者の予後リスク。
- 心不全のリスクが高い患者の特徴と、これらの患者における症候性心不全の発症を予測する重要な要因。
- 慢性心不全患者におけるメタボリック シンドロームの発生率と予後への影響。
- メタボリック シンドロームと症候性心不全の発症との関連。
調査の概要
詳細な説明
CHART-2 研究は、心血管疾患 (CVD) の疾患進行のリスクが高い、明らかな HF 患者と HF を伴わない患者の特徴、死亡率、および予後リスクを特定する多施設前向き観察コホート研究です。
研究の目的は次のとおりです。
- 明白なHF患者の特徴と関連する予後リスクを解明する
- HFのリスクがある患者の特徴とCVDの進行に関連する要因を解明する
- AHFSの発症に関連する要因を解明する
- 顕性HF患者におけるメタボリックシンドローム（MetS）の有病率と予後への影響を解明する
- MetS と AHFS の発症との関連を解明する
- CVD患者における悪性腫瘍の有病率と予後への影響を解明する
- 在宅介護が必要な患者の有病率と寝たきりのCVD患者の特徴を解明する。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sendai-city、日本、980-8574
- Department of Cardiovascular Medicine, Tohoku University Graduate School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
教育病院の患者
説明
包含基準:
- 構造的心疾患であるが、心不全の徴候や症状がない。
- 心不全の以前または現在の症状を伴う構造的心疾患。
- 専門的な介入を必要とする難治性心不全。
- 以前に心臓血管手術または経皮的冠動脈インターベンションを受けた患者、およびそのようなインターベンションが必要な患者。
除外基準:
- -年齢が20歳未満の患者。
- 参加を拒否した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全死因
時間枠：登録時およびその後少なくとも年に 1 回
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登録時およびその後少なくとも年に 1 回
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非致死性急性心筋梗塞
時間枠：登録時およびその後少なくとも年に 1 回
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登録時およびその後少なくとも年に 1 回
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致命的でない脳卒中
時間枠：登録時およびその後少なくとも年に 1 回
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登録時およびその後少なくとも年に 1 回
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入院が必要な心不全
時間枠：登録時およびその後少なくとも年に 1 回
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登録時およびその後少なくとも年に 1 回
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Aoyanagi H, Nochioka K, Sakata Y, Miura M, Shiroto T, Abe R, Kasahara S, Sato M, Fujihashi T, Yamanaka S, Hayashi H, Sugimura K, Takahashi J, Miyata S, Shimokawa H; CHART-2 Investigators. Temporal changes in left ventricular ejection fraction and their prognostic impacts in patients with Stage B heart failure. Int J Cardiol. 2020 May 1;306:123-132. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.02.040. Epub 2020 Feb 15.
- Takada T, Sakata Y, Nochioka K, Miura M, Abe R, Kasahara S, Sato M, Aoyanagi H, Fujihashi T, Yamanaka S, Suzuki K, Shiroto T, Sugimura K, Takahashi J, Miyata S, Shimokawa H; CHART-2 Investigators. Risk of de-novo heart failure and competing risk in asymptomatic patients with structural heart diseases. Int J Cardiol. 2020 May 15;307:87-93. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.02.015. Epub 2020 Feb 6.
- Suzuki K, Oikawa T, Nochioka K, Miura M, Kasahara S, Sato M, Aoyanagi H, Shiroto T, Takahashi J, Miyata S, Sakata Y, Shimokawa H. Elevated Serum Non-HDL (High-Density Lipoprotein) Cholesterol and Triglyceride Levels as Residual Risks for Myocardial Infarction Recurrence Under Statin Treatment. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2019 May;39(5):934-944. doi: 10.1161/ATVBAHA.119.312336.
- Oikawa T, Sakata Y, Nochioka K, Miura M, Tsuji K, Onose T, Abe R, Kasahara S, Sato M, Shiroto T, Takahashi J, Miyata S, Shimokawa H; CHART-2 invesigators. Prognostic Impact of Statin Intensity in Heart Failure Patients With Ischemic Heart Disease: A Report From the CHART-2 (Chronic Heart Failure Registry and Analysis in the Tohoku District 2) Study. J Am Heart Assoc. 2018 Mar 14;7(6):e007524. doi: 10.1161/JAHA.117.007524.
- Ushigome R, Sakata Y, Nochioka K, Miyata S, Miura M, Tadaki S, Yamauchi T, Sato K, Onose T, Tsuji K, Abe R, Oikawa T, Kasahara S, Takahashi J, Shimokawa H; CHART-2 Investigators. Temporal trends in clinical characteristics, management and prognosis of patients with symptomatic heart failure in Japan -- report from the CHART Studies. Circ J. 2015;79(11):2396-407. doi: 10.1253/circj.CJ-15-0514. Epub 2015 Sep 10.
- Miura M, Sakata Y, Miyata S, Nochioka K, Takada T, Tadaki S, Takahashi J, Shiba N, Shimokawa H; CHART-2 Investigators. Usefulness of combined risk stratification with heart rate and systolic blood pressure in the management of chronic heart failure. A report from the CHART-2 study. Circ J. 2013;77(12):2954-62. doi: 10.1253/circj.cj-13-0725. Epub 2013 Oct 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年10月1日
一次修了 (予期された)
2019年3月1日
研究の完了 (予期された)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年1月3日
最初の投稿 (見積もり)
2007年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月11日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。