- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00418041
Analyse og registrering af kronisk hjertesvigt i Tohoku District 2 (CHART-2-undersøgelse)
Analyse og registrering af kronisk hjertesvigt i Tohoku District 2 (CHART-2-undersøgelse) er en stor, prospektiv, hospitalsbaseret kohorteundersøgelse, der skal undersøge følgende:
- Karakteristika for patienter med kronisk hjertesvigt og prognostiske risici for disse patienter.
- Karakteristika for patienter med høj risiko for hjertesvigt og kritiske faktorer, som forudsiger udviklingen af symptomatisk hjertesvigt hos disse patienter.
- Forekomsten og prognostisk virkning af metabolisk syndrom hos patienter med kronisk hjertesvigt.
- Sammenhængen mellem metabolisk syndrom og udvikling af symptomatisk hjertesvigt.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
CHART-2-studiet er et multicenter prospektivt observationelt kohortestudie, der identificerer karakteristika, dødelighed og prognostiske risici for patienter med åbenlys HF og patienter uden HF, men som har høj risiko for sygdomsprogression af kardiovaskulære sygdomme (CVD).
Formålet med undersøgelsen er som følger:
- at belyse karakteristika for patienter med åbenlys HF og de tilhørende prognostiske risici
- at belyse karakteristika for patienter med risiko for HF og de faktorer, der er forbundet med CVD-progression
- at belyse faktorer forbundet med udviklingen af AHFS
- at belyse prævalens og prognostisk indvirkning af metabolisk syndrom (MetS) hos patienter med åbenlys HF
- at belyse sammenhængen mellem MetS og udviklingen af AHFS
- at belyse udbredelsen og den prognostiske virkning af malignitet hos patienter med CVD
- at belyse forekomsten af patienter, der har behov for hjemmesygepleje og karakteristika for sengeliggende patienter med hjerte-kar-sygdomme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sendai-city, Japan, 980-8574
- Department of Cardiovascular Medicine, Tohoku University Graduate School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Strukturel hjertesygdom, men uden tegn eller symptomer på hjertesvigt.
- Strukturel hjertesygdom med tidligere eller aktuelle symptomer på hjertesvigt.
- Refraktær hjertesvigt, der kræver specialiserede indgreb.
- Patienter med tidligere kardiovaskulær kirurgi eller perkutan koronar intervention og dem, der har behov for sådanne indgreb.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med alder <20 år.
- Patienter, der nægtede at deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Død af alle årsager
Tidsramme: Ved tilmelding og mindst en gang årligt derefter
|
Ved tilmelding og mindst en gang årligt derefter
|
|
Ikke-dødelig akut myokardieinfarkt
Tidsramme: Ved tilmelding og mindst en gang årligt derefter
|
Ved tilmelding og mindst en gang årligt derefter
|
|
Ikke-dødelig slagtilfælde
Tidsramme: Ved tilmelding og mindst en gang årligt derefter
|
Ved tilmelding og mindst en gang årligt derefter
|
|
Hjertesvigt kræver indlæggelse
Tidsramme: Ved tilmelding og mindst en gang årligt derefter
|
Ved tilmelding og mindst en gang årligt derefter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Aoyanagi H, Nochioka K, Sakata Y, Miura M, Shiroto T, Abe R, Kasahara S, Sato M, Fujihashi T, Yamanaka S, Hayashi H, Sugimura K, Takahashi J, Miyata S, Shimokawa H; CHART-2 Investigators. Temporal changes in left ventricular ejection fraction and their prognostic impacts in patients with Stage B heart failure. Int J Cardiol. 2020 May 1;306:123-132. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.02.040. Epub 2020 Feb 15.
- Takada T, Sakata Y, Nochioka K, Miura M, Abe R, Kasahara S, Sato M, Aoyanagi H, Fujihashi T, Yamanaka S, Suzuki K, Shiroto T, Sugimura K, Takahashi J, Miyata S, Shimokawa H; CHART-2 Investigators. Risk of de-novo heart failure and competing risk in asymptomatic patients with structural heart diseases. Int J Cardiol. 2020 May 15;307:87-93. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.02.015. Epub 2020 Feb 6.
- Suzuki K, Oikawa T, Nochioka K, Miura M, Kasahara S, Sato M, Aoyanagi H, Shiroto T, Takahashi J, Miyata S, Sakata Y, Shimokawa H. Elevated Serum Non-HDL (High-Density Lipoprotein) Cholesterol and Triglyceride Levels as Residual Risks for Myocardial Infarction Recurrence Under Statin Treatment. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2019 May;39(5):934-944. doi: 10.1161/ATVBAHA.119.312336.
- Oikawa T, Sakata Y, Nochioka K, Miura M, Tsuji K, Onose T, Abe R, Kasahara S, Sato M, Shiroto T, Takahashi J, Miyata S, Shimokawa H; CHART-2 invesigators. Prognostic Impact of Statin Intensity in Heart Failure Patients With Ischemic Heart Disease: A Report From the CHART-2 (Chronic Heart Failure Registry and Analysis in the Tohoku District 2) Study. J Am Heart Assoc. 2018 Mar 14;7(6):e007524. doi: 10.1161/JAHA.117.007524.
- Ushigome R, Sakata Y, Nochioka K, Miyata S, Miura M, Tadaki S, Yamauchi T, Sato K, Onose T, Tsuji K, Abe R, Oikawa T, Kasahara S, Takahashi J, Shimokawa H; CHART-2 Investigators. Temporal trends in clinical characteristics, management and prognosis of patients with symptomatic heart failure in Japan -- report from the CHART Studies. Circ J. 2015;79(11):2396-407. doi: 10.1253/circj.CJ-15-0514. Epub 2015 Sep 10.
- Miura M, Sakata Y, Miyata S, Nochioka K, Takada T, Tadaki S, Takahashi J, Shiba N, Shimokawa H; CHART-2 Investigators. Usefulness of combined risk stratification with heart rate and systolic blood pressure in the management of chronic heart failure. A report from the CHART-2 study. Circ J. 2013;77(12):2954-62. doi: 10.1253/circj.cj-13-0725. Epub 2013 Oct 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2006-115
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .