Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse og registrering af kronisk hjertesvigt i Tohoku District 2 (CHART-2-undersøgelse)

11. maj 2015 opdateret af: Hiroaki Shimokawa, MD, PhD

Analyse og registrering af kronisk hjertesvigt i Tohoku District 2 (CHART-2-undersøgelse) er en stor, prospektiv, hospitalsbaseret kohorteundersøgelse, der skal undersøge følgende:

  • Karakteristika for patienter med kronisk hjertesvigt og prognostiske risici for disse patienter.
  • Karakteristika for patienter med høj risiko for hjertesvigt og kritiske faktorer, som forudsiger udviklingen af ​​symptomatisk hjertesvigt hos disse patienter.
  • Forekomsten og prognostisk virkning af metabolisk syndrom hos patienter med kronisk hjertesvigt.
  • Sammenhængen mellem metabolisk syndrom og udvikling af symptomatisk hjertesvigt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

CHART-2-studiet er et multicenter prospektivt observationelt kohortestudie, der identificerer karakteristika, dødelighed og prognostiske risici for patienter med åbenlys HF og patienter uden HF, men som har høj risiko for sygdomsprogression af kardiovaskulære sygdomme (CVD).

Formålet med undersøgelsen er som følger:

  1. at belyse karakteristika for patienter med åbenlys HF og de tilhørende prognostiske risici
  2. at belyse karakteristika for patienter med risiko for HF og de faktorer, der er forbundet med CVD-progression
  3. at belyse faktorer forbundet med udviklingen af ​​AHFS
  4. at belyse prævalens og prognostisk indvirkning af metabolisk syndrom (MetS) hos patienter med åbenlys HF
  5. at belyse sammenhængen mellem MetS og udviklingen af ​​AHFS
  6. at belyse udbredelsen og den prognostiske virkning af malignitet hos patienter med CVD
  7. at belyse forekomsten af ​​patienter, der har behov for hjemmesygepleje og karakteristika for sengeliggende patienter med hjerte-kar-sygdomme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Sendai-city, Japan, 980-8574
        • Department of Cardiovascular Medicine, Tohoku University Graduate School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på undervisningshospitaler

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Strukturel hjertesygdom, men uden tegn eller symptomer på hjertesvigt.
  • Strukturel hjertesygdom med tidligere eller aktuelle symptomer på hjertesvigt.
  • Refraktær hjertesvigt, der kræver specialiserede indgreb.
  • Patienter med tidligere kardiovaskulær kirurgi eller perkutan koronar intervention og dem, der har behov for sådanne indgreb.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med alder <20 år.
  • Patienter, der nægtede at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Død af alle årsager
Tidsramme: Ved tilmelding og mindst en gang årligt derefter
Ved tilmelding og mindst en gang årligt derefter
Ikke-dødelig akut myokardieinfarkt
Tidsramme: Ved tilmelding og mindst en gang årligt derefter
Ved tilmelding og mindst en gang årligt derefter
Ikke-dødelig slagtilfælde
Tidsramme: Ved tilmelding og mindst en gang årligt derefter
Ved tilmelding og mindst en gang årligt derefter
Hjertesvigt kræver indlæggelse
Tidsramme: Ved tilmelding og mindst en gang årligt derefter
Ved tilmelding og mindst en gang årligt derefter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2007

Først opslået (SKØN)

4. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner