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Analyse et registre de l'insuffisance cardiaque chronique dans le district 2 de Tohoku (étude CHART-2)

11 mai 2015 mis à jour par: Hiroaki Shimokawa, MD, PhD

L'analyse et le registre de l'insuffisance cardiaque chronique dans le district 2 de Tohoku (étude CHART-2) est une vaste étude de cohorte prospective en milieu hospitalier visant à étudier les éléments suivants :

Caractéristiques des patients insuffisants cardiaques chroniques et risques pronostiques de ces patients.
Caractéristiques des patients à haut risque d'insuffisance cardiaque et facteurs critiques qui prédisent le développement d'une insuffisance cardiaque symptomatique chez ces patients.
L'incidence et l'impact pronostique du syndrome métabolique chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique.
L'association entre le syndrome métabolique et le développement de l'insuffisance cardiaque symptomatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

L'étude CHART-2 est une étude de cohorte observationnelle prospective multicentrique identifiant les caractéristiques, la mortalité et les risques pronostiques des patients atteints d'IC manifeste et des patients sans IC mais qui présentent un risque élevé de progression de la maladie cardiovasculaire (MCV).

Les objectifs de l'étude sont les suivants :

pour élucider les caractéristiques des patients atteints d'IC manifeste et les risques pronostiques associés
pour élucider les caractéristiques des patients à risque d'IC et les facteurs associés à la progression des MCV
pour élucider les facteurs associés au développement de l'AHFS
pour élucider la prévalence et l'impact pronostique du syndrome métabolique (MetS) chez les patients atteints d'IC manifeste
pour élucider l'association entre MetS et le développement de l'AHFS
pour élucider la prévalence et l'impact pronostique de la malignité chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires
pour élucider la prévalence des patients nécessitant des soins infirmiers à domicile et les caractéristiques des patients alités atteints de maladies cardiovasculaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Japon
- - Sendai-city, Japon, 980-8574
    - Department of Cardiovascular Medicine, Tohoku University Graduate School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients dans les hôpitaux universitaires

La description

Critère d'intégration:

Cardiopathie structurelle mais sans signes ou symptômes d'insuffisance cardiaque.
Cardiopathie structurelle avec symptômes antérieurs ou actuels d'insuffisance cardiaque.
Insuffisance cardiaque réfractaire nécessitant des interventions spécialisées.
Patients ayant déjà subi une chirurgie cardiovasculaire ou une intervention coronarienne percutanée et ceux qui ont besoin de telles interventions.

Critère d'exclusion:

Patients âgés de moins de 20 ans.
Les patients qui ont refusé de participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Décès toutes causes Délai: Au moment de l'inscription et au moins une fois par an par la suite	Au moment de l'inscription et au moins une fois par an par la suite
Infarctus aigu du myocarde non mortel Délai: Au moment de l'inscription et au moins une fois par an par la suite	Au moment de l'inscription et au moins une fois par an par la suite
AVC non mortel Délai: Au moment de l'inscription et au moins une fois par an par la suite	Au moment de l'inscription et au moins une fois par an par la suite
Insuffisance cardiaque nécessitant une admission Délai: Au moment de l'inscription et au moins une fois par an par la suite	Au moment de l'inscription et au moins une fois par an par la suite

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hiroaki Shimokawa, MD, PhD

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2006

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité