- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00418041
Kroonisen sydämen vajaatoiminnan analyysi ja rekisteri Tohokun piirissä 2 (KAAVIO-2 -tutkimus)
Kroonisen sydämen vajaatoiminnan analyysi ja rekisteri Tohoku District 2:ssa (CHART-2 Study) on laaja, prospektiivinen, sairaalapohjainen kohorttitutkimus, jossa tutkitaan seuraavia asioita:
- Kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden ominaisuudet ja näiden potilaiden ennusteriskit.
- Niiden potilaiden ominaisuudet, joilla on suuri sydämen vajaatoiminnan riski, ja kriittiset tekijät, jotka ennustavat oireisen sydämen vajaatoiminnan kehittymistä näillä potilailla.
- Metabolisen oireyhtymän esiintyvyys ja prognostinen vaikutus potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta.
- Yhteys metabolisen oireyhtymän ja oireisen sydämen vajaatoiminnan kehittymisen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
CHART-2-tutkimus on monikeskusinen prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus, jossa tunnistetaan sellaisten potilaiden ominaisuudet, kuolleisuus ja prognostiset riskit, joilla on ilmeinen HF ja potilaat, joilla ei ole HF, mutta joilla on suuri riski sydän- ja verisuonitautien (CVD) taudin etenemiseen.
Tutkimuksen tavoitteet ovat seuraavat:
- Selvittää potilaiden ominaisuudet, joilla on ilmeinen HF ja niihin liittyvät prognostiset riskit
- Selvittääkseen HF-riskissä olevien potilaiden ominaisuuksia ja sydän- ja verisuonitautien etenemiseen liittyviä tekijöitä
- AHFS:n kehittymiseen liittyvien tekijöiden selvittämiseksi
- Selvittää metabolisen oireyhtymän (MetS) esiintyvyyttä ja prognostisia vaikutuksia potilailla, joilla on selvä HF
- Selvittääkseen MetS:n ja AHFS:n kehityksen välistä yhteyttä
- pahanlaatuisten kasvainten esiintyvyyden ja ennustevaikutuksen selvittämiseksi sydän- ja verisuonitautipotilailla
- Selvittää kotisairaanhoitoa tarvitsevien potilaiden esiintyvyyttä ja sydän- ja verisuonitautia sairastavien vuodepotilaiden ominaisuuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sendai-city, Japani, 980-8574
- Department of Cardiovascular Medicine, Tohoku University Graduate School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rakenteellinen sydänsairaus, mutta ilman sydämen vajaatoiminnan merkkejä tai oireita.
- Rakenteellinen sydänsairaus, johon liittyy aiempia tai nykyisiä sydämen vajaatoiminnan oireita.
- Refraktorinen sydämen vajaatoiminta, joka vaatii erityistoimenpiteitä.
- Potilaat, joilla on aiempi sydän- ja verisuonikirurginen leikkaus tai perkutaaninen sepelvaltimointerventio, ja ne, jotka tarvitsevat tällaisia toimenpiteitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on alle 20 vuotta.
- Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja sen jälkeen vähintään kerran vuodessa
|
Ilmoittautumisen yhteydessä ja sen jälkeen vähintään kerran vuodessa
|
|
Ei-kuolemaan johtava akuutti sydäninfarkti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja sen jälkeen vähintään kerran vuodessa
|
Ilmoittautumisen yhteydessä ja sen jälkeen vähintään kerran vuodessa
|
|
Ei-kuolettava aivohalvaus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja sen jälkeen vähintään kerran vuodessa
|
Ilmoittautumisen yhteydessä ja sen jälkeen vähintään kerran vuodessa
|
|
Sydämen vajaatoiminta, joka vaatii pääsyn
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja sen jälkeen vähintään kerran vuodessa
|
Ilmoittautumisen yhteydessä ja sen jälkeen vähintään kerran vuodessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Aoyanagi H, Nochioka K, Sakata Y, Miura M, Shiroto T, Abe R, Kasahara S, Sato M, Fujihashi T, Yamanaka S, Hayashi H, Sugimura K, Takahashi J, Miyata S, Shimokawa H; CHART-2 Investigators. Temporal changes in left ventricular ejection fraction and their prognostic impacts in patients with Stage B heart failure. Int J Cardiol. 2020 May 1;306:123-132. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.02.040. Epub 2020 Feb 15.
- Takada T, Sakata Y, Nochioka K, Miura M, Abe R, Kasahara S, Sato M, Aoyanagi H, Fujihashi T, Yamanaka S, Suzuki K, Shiroto T, Sugimura K, Takahashi J, Miyata S, Shimokawa H; CHART-2 Investigators. Risk of de-novo heart failure and competing risk in asymptomatic patients with structural heart diseases. Int J Cardiol. 2020 May 15;307:87-93. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.02.015. Epub 2020 Feb 6.
- Suzuki K, Oikawa T, Nochioka K, Miura M, Kasahara S, Sato M, Aoyanagi H, Shiroto T, Takahashi J, Miyata S, Sakata Y, Shimokawa H. Elevated Serum Non-HDL (High-Density Lipoprotein) Cholesterol and Triglyceride Levels as Residual Risks for Myocardial Infarction Recurrence Under Statin Treatment. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2019 May;39(5):934-944. doi: 10.1161/ATVBAHA.119.312336.
- Oikawa T, Sakata Y, Nochioka K, Miura M, Tsuji K, Onose T, Abe R, Kasahara S, Sato M, Shiroto T, Takahashi J, Miyata S, Shimokawa H; CHART-2 invesigators. Prognostic Impact of Statin Intensity in Heart Failure Patients With Ischemic Heart Disease: A Report From the CHART-2 (Chronic Heart Failure Registry and Analysis in the Tohoku District 2) Study. J Am Heart Assoc. 2018 Mar 14;7(6):e007524. doi: 10.1161/JAHA.117.007524.
- Ushigome R, Sakata Y, Nochioka K, Miyata S, Miura M, Tadaki S, Yamauchi T, Sato K, Onose T, Tsuji K, Abe R, Oikawa T, Kasahara S, Takahashi J, Shimokawa H; CHART-2 Investigators. Temporal trends in clinical characteristics, management and prognosis of patients with symptomatic heart failure in Japan -- report from the CHART Studies. Circ J. 2015;79(11):2396-407. doi: 10.1253/circj.CJ-15-0514. Epub 2015 Sep 10.
- Miura M, Sakata Y, Miyata S, Nochioka K, Takada T, Tadaki S, Takahashi J, Shiba N, Shimokawa H; CHART-2 Investigators. Usefulness of combined risk stratification with heart rate and systolic blood pressure in the management of chronic heart failure. A report from the CHART-2 study. Circ J. 2013;77(12):2954-62. doi: 10.1253/circj.cj-13-0725. Epub 2013 Oct 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006-115
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .