Krónikus szívelégtelenség elemzése és nyilvántartása a Tohoku 2. körzetben (CHART-2 vizsgálat)
2015. május 11. frissítette: Hiroaki Shimokawa, MD, PhD
A krónikus szívelégtelenség elemzése és nyilvántartása a Tohoku 2. körzetben (CHART-2 vizsgálat) egy nagy, prospektív, kórházi kohorsz-tanulmány, amely a következőket vizsgálja:
- A krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek jellemzői és e betegek prognosztikai kockázatai.
- A szívelégtelenség magas kockázatával rendelkező betegek jellemzői és olyan kritikus tényezők, amelyek előre jelzik a tünetekkel járó szívelégtelenség kialakulását ezeknél a betegeknél.
- A metabolikus szindróma előfordulása és prognosztikai hatása krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
- A metabolikus szindróma és a tünetekkel járó szívelégtelenség kialakulása közötti kapcsolat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Részletes leírás
A CHART-2 tanulmány egy többközpontú prospektív megfigyeléses kohorsz vizsgálat, amely azonosítja a nyilvánvaló szívelégtelenségben szenvedő és szívelégtelenségben szenvedő betegek jellemzőit, mortalitását és prognosztikai kockázatait, akiknél magas a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) progressziójának kockázata.
A tanulmány céljai a következők:
- a nyilvánvaló szívelégtelenségben szenvedő betegek jellemzőinek és a kapcsolódó prognosztikai kockázatoknak a tisztázása
- a szívelégtelenség kockázatának kitett betegek jellemzőinek és a CVD progressziójával kapcsolatos tényezők tisztázása
- az AHFS kialakulásához kapcsolódó tényezők tisztázása
- a metabolikus szindróma (MetS) prevalenciájának és prognosztikai hatásának tisztázása nyilvánvaló szívelégtelenségben szenvedő betegeknél
- a MetS és az AHFS fejlődése közötti összefüggés tisztázása
- a rosszindulatú daganatok prevalenciájának és prognosztikai hatásának tisztázása CVD-ben szenvedő betegeknél
- az otthoni ápolásra szoruló betegek prevalenciájának és az ágyhoz kötött CVD-s betegek jellemzőinek tisztázása.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
10000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sendai-city, Japán, 980-8574
- Department of Cardiovascular Medicine, Tohoku University Graduate School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek az oktatókórházakban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Strukturális szívbetegség, de a szívelégtelenség jelei vagy tünetei nélkül.
- Strukturális szívbetegség a szívelégtelenség korábbi vagy jelenlegi tüneteivel.
- Refrakter szívelégtelenség, amely speciális beavatkozást igényel.
- Korábban szív- és érrendszeri műtéten vagy perkután koszorúér-műtéten átesett betegek, valamint azok, akiknek ilyen beavatkozásra van szükségük.
Kizárási kritériumok:
- 20 év alatti betegek.
- A részvételt megtagadó betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Minden okozta halál
Időkeret: A regisztrációkor és azt követően évente legalább egyszer
|
A regisztrációkor és azt követően évente legalább egyszer
|
|
Nem halálos kimenetelű akut miokardiális infarktus
Időkeret: A regisztrációkor és azt követően évente legalább egyszer
|
A regisztrációkor és azt követően évente legalább egyszer
|
|
Nem halálos agyvérzés
Időkeret: A regisztrációkor és azt követően évente legalább egyszer
|
A regisztrációkor és azt követően évente legalább egyszer
|
|
Felvételt igénylő szívelégtelenség
Időkeret: A regisztrációkor és azt követően évente legalább egyszer
|
A regisztrációkor és azt követően évente legalább egyszer
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Aoyanagi H, Nochioka K, Sakata Y, Miura M, Shiroto T, Abe R, Kasahara S, Sato M, Fujihashi T, Yamanaka S, Hayashi H, Sugimura K, Takahashi J, Miyata S, Shimokawa H; CHART-2 Investigators. Temporal changes in left ventricular ejection fraction and their prognostic impacts in patients with Stage B heart failure. Int J Cardiol. 2020 May 1;306:123-132. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.02.040. Epub 2020 Feb 15.
- Takada T, Sakata Y, Nochioka K, Miura M, Abe R, Kasahara S, Sato M, Aoyanagi H, Fujihashi T, Yamanaka S, Suzuki K, Shiroto T, Sugimura K, Takahashi J, Miyata S, Shimokawa H; CHART-2 Investigators. Risk of de-novo heart failure and competing risk in asymptomatic patients with structural heart diseases. Int J Cardiol. 2020 May 15;307:87-93. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.02.015. Epub 2020 Feb 6.
- Suzuki K, Oikawa T, Nochioka K, Miura M, Kasahara S, Sato M, Aoyanagi H, Shiroto T, Takahashi J, Miyata S, Sakata Y, Shimokawa H. Elevated Serum Non-HDL (High-Density Lipoprotein) Cholesterol and Triglyceride Levels as Residual Risks for Myocardial Infarction Recurrence Under Statin Treatment. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2019 May;39(5):934-944. doi: 10.1161/ATVBAHA.119.312336.
- Oikawa T, Sakata Y, Nochioka K, Miura M, Tsuji K, Onose T, Abe R, Kasahara S, Sato M, Shiroto T, Takahashi J, Miyata S, Shimokawa H; CHART-2 invesigators. Prognostic Impact of Statin Intensity in Heart Failure Patients With Ischemic Heart Disease: A Report From the CHART-2 (Chronic Heart Failure Registry and Analysis in the Tohoku District 2) Study. J Am Heart Assoc. 2018 Mar 14;7(6):e007524. doi: 10.1161/JAHA.117.007524.
- Ushigome R, Sakata Y, Nochioka K, Miyata S, Miura M, Tadaki S, Yamauchi T, Sato K, Onose T, Tsuji K, Abe R, Oikawa T, Kasahara S, Takahashi J, Shimokawa H; CHART-2 Investigators. Temporal trends in clinical characteristics, management and prognosis of patients with symptomatic heart failure in Japan -- report from the CHART Studies. Circ J. 2015;79(11):2396-407. doi: 10.1253/circj.CJ-15-0514. Epub 2015 Sep 10.
- Miura M, Sakata Y, Miyata S, Nochioka K, Takada T, Tadaki S, Takahashi J, Shiba N, Shimokawa H; CHART-2 Investigators. Usefulness of combined risk stratification with heart rate and systolic blood pressure in the management of chronic heart failure. A report from the CHART-2 study. Circ J. 2013;77(12):2954-62. doi: 10.1253/circj.cj-13-0725. Epub 2013 Oct 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. október 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2019. március 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. január 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. január 3.
Első közzététel (BECSLÉS)
2007. január 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. május 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2006-115
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .