Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza a registr chronického srdečního selhání v okrese Tohoku 2 (studie CHART-2)

11. května 2015 aktualizováno: Hiroaki Shimokawa, MD, PhD

Analýza a registr chronického srdečního selhání v okrese Tohoku 2 (studie CHART-2) je rozsáhlá, prospektivní, nemocniční kohortová studie, která zkoumá následující:

Charakteristika pacientů s chronickým srdečním selháním a prognostická rizika těchto pacientů.
Charakteristika pacientů s vysokým rizikem srdečního selhání a kritické faktory, které predikují rozvoj symptomatického srdečního selhání u těchto pacientů.
Výskyt a prognostický dopad metabolického syndromu u pacientů s chronickým srdečním selháním.
Souvislost mezi metabolickým syndromem a rozvojem symptomatického srdečního selhání.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Studie CHART-2 je multicentrická prospektivní observační kohortová studie identifikující charakteristiky, mortalitu a prognostická rizika pacientů se zjevným srdečním selháním a pacientů bez srdečního selhání, kteří jsou však vystaveni vysokému riziku progrese kardiovaskulárních onemocnění (CVD).

Účely studie jsou následující:

objasnit charakteristiky pacientů se zjevným srdečním selháním a související prognostická rizika
k objasnění charakteristik pacientů s rizikem srdečního selhání a faktorů spojených s progresí KVO
k objasnění faktorů spojených s rozvojem AHFS
k objasnění prevalence a prognostického dopadu metabolického syndromu (MetS) u pacientů se zjevným srdečním selháním
objasnit souvislost mezi MetS a rozvojem AHFS
objasnit prevalenci a prognostický dopad malignity u pacientů s KVO
objasnit prevalenci pacientů vyžadujících domácí ošetřovatelskou péči a charakteristiky pacientů s KVO upoutaných na lůžko.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Japonsko
- - Sendai-city, Japonsko, 980-8574
    - Department of Cardiovascular Medicine, Tohoku University Graduate School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve fakultních nemocnicích

Popis

Kritéria pro zařazení:

Strukturální onemocnění srdce, ale bez známek nebo příznaků srdečního selhání.
Strukturální onemocnění srdce s předchozími nebo současnými příznaky srdečního selhání.
Refrakterní srdeční selhání vyžadující specializované intervence.
Pacienti s předchozí kardiovaskulární operací nebo perkutánní koronární intervencí a ti, kteří takové intervence potřebují.

Kritéria vyloučení:

Pacienti ve věku < 20 let.
Pacienti, kteří se odmítli zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Smrt ze všech příčin Časové okno: Při registraci a poté minimálně jednou ročně	Při registraci a poté minimálně jednou ročně
Nefatální akutní infarkt myokardu Časové okno: Při registraci a poté minimálně jednou ročně	Při registraci a poté minimálně jednou ročně
Nesmrtelná mrtvice Časové okno: Při registraci a poté minimálně jednou ročně	Při registraci a poté minimálně jednou ročně
Srdeční selhání vyžadující přijetí Časové okno: Při registraci a poté minimálně jednou ročně	Při registraci a poté minimálně jednou ročně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hiroaki Shimokawa, MD, PhD

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2006

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality