Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse en registratie van chronisch hartfalen in het Tohoku District 2 (CHART-2-onderzoek)

11 mei 2015 bijgewerkt door: Hiroaki Shimokawa, MD, PhD

Analyse en registratie van chronisch hartfalen in het Tohoku District 2 (CHART-2-onderzoek) is een groot, prospectief, ziekenhuisgebaseerd cohortonderzoek om het volgende te onderzoeken:

  • Kenmerken van patiënten met chronisch hartfalen en prognostische risico's van deze patiënten.
  • Kenmerken van patiënten met een hoog risico op hartfalen en kritieke factoren die de ontwikkeling van symptomatisch hartfalen bij deze patiënten voorspellen.
  • De incidentie en prognostische impact van het metabool syndroom bij patiënten met chronisch hartfalen.
  • De associatie tussen metabool syndroom en de ontwikkeling van symptomatisch hartfalen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De CHART-2-studie is een multicenter prospectieve observationele cohortstudie die de kenmerken, mortaliteit en prognostische risico's identificeert van patiënten met openlijk HF en patiënten zonder HF, maar die een hoog risico lopen op ziekteprogressie van hart- en vaatziekten (CVD).

De doelen van de studie zijn als volgt:

  1. om kenmerken van patiënten met openlijk HF en de bijbehorende prognostische risico's op te helderen
  2. om kenmerken op te helderen van patiënten die risico lopen op HF en de factoren die geassocieerd zijn met CVD-progressie
  3. om factoren die verband houden met de ontwikkeling van AHFS op te helderen
  4. om de prevalentie en prognostische impact van metabool syndroom (MetS) bij patiënten met openlijk HF op te helderen
  5. om de associatie tussen MetS en de ontwikkeling van AHFS op te helderen
  6. om de prevalentie en prognostische impact van maligniteit bij patiënten met HVZ op te helderen
  7. om de prevalentie van patiënten die thuisverpleging nodig hebben en de kenmerken van bedlegerige patiënten met HVZ op te helderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
      • Sendai-city, Japan, 980-8574
        • Department of Cardiovascular Medicine, Tohoku University Graduate School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten in academische ziekenhuizen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Structurele hartziekte maar zonder tekenen of symptomen van hartfalen.
  • Structurele hartziekte met eerdere of huidige symptomen van hartfalen.
  • Refractair hartfalen dat gespecialiseerde interventies vereist.
  • Patiënten met eerdere cardiovasculaire chirurgie of percutane coronaire interventie en degenen die dergelijke interventies nodig hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een leeftijd <20 jaar.
  • Patiënten die weigerden deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dood door alle oorzaken
Tijdsspanne: Bij inschrijving en daarna minimaal één keer per jaar
Bij inschrijving en daarna minimaal één keer per jaar
Niet-fataal acuut myocardinfarct
Tijdsspanne: Bij inschrijving en daarna minimaal één keer per jaar
Bij inschrijving en daarna minimaal één keer per jaar
Niet-fatale beroerte
Tijdsspanne: Bij inschrijving en daarna minimaal één keer per jaar
Bij inschrijving en daarna minimaal één keer per jaar
Hartfalen waarvoor opname nodig is
Tijdsspanne: Bij inschrijving en daarna minimaal één keer per jaar
Bij inschrijving en daarna minimaal één keer per jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hiroaki Shimokawa, MD, PhD

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2006

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 januari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

12 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2006-115

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren