Análisis y registro de insuficiencia cardíaca crónica en el distrito 2 de Tohoku (estudio CHART-2)
11 de mayo de 2015 actualizado por: Hiroaki Shimokawa, MD, PhD
Chronic Heart Failure Analysis and Registry in the Tohoku District 2 (CHART-2 Study) es un gran estudio prospectivo de cohortes hospitalario para investigar lo siguiente:
- Características de los pacientes con insuficiencia cardiaca crónica y riesgos pronósticos de estos pacientes.
- Características de los pacientes con alto riesgo de insuficiencia cardiaca y factores críticos que predicen el desarrollo de insuficiencia cardiaca sintomática en estos pacientes.
- La incidencia y el impacto pronóstico del síndrome metabólico en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica.
- La asociación entre el síndrome metabólico y el desarrollo de insuficiencia cardíaca sintomática.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
El estudio CHART-2 es un estudio de cohorte observacional prospectivo multicéntrico que identifica las características, la mortalidad y los riesgos pronósticos de los pacientes con IC manifiesta y pacientes sin IC pero que tienen un alto riesgo de progresión de la enfermedad cardiovascular (ECV).
Los propósitos del estudio son los siguientes:
- aclarar las características de los pacientes con IC manifiesta y los riesgos pronósticos asociados
- aclarar las características de los pacientes con riesgo de insuficiencia cardíaca y los factores asociados con la progresión de las enfermedades cardiovasculares
- dilucidar los factores asociados con el desarrollo de SAIA
- para dilucidar la prevalencia y el impacto pronóstico del síndrome metabólico (MetS) en pacientes con IC manifiesta
- para dilucidar la asociación entre MetS y el desarrollo de AHFS
- dilucidar la prevalencia y el impacto pronóstico de la malignidad en pacientes con ECV
- dilucidar la prevalencia de pacientes que necesitan atención de enfermería domiciliaria y las características de los pacientes encamados con ECV.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sendai-city, Japón, 980-8574
- Department of Cardiovascular Medicine, Tohoku University Graduate School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes en hospitales universitarios
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cardiopatía estructural pero sin signos ni síntomas de insuficiencia cardíaca.
- Cardiopatía estructural con síntomas previos o actuales de insuficiencia cardíaca.
- Insuficiencia cardíaca refractaria que requiere intervenciones especializadas.
- Pacientes con cirugía cardiovascular previa o intervención coronaria percutánea y aquellos que necesiten dichas intervenciones.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con edad <20 años.
- Pacientes que se negaron a participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: En el momento del registro y al menos una vez al año a partir de entonces
|
En el momento del registro y al menos una vez al año a partir de entonces
|
|
Infarto agudo de miocardio no fatal
Periodo de tiempo: En el momento del registro y al menos una vez al año a partir de entonces
|
En el momento del registro y al menos una vez al año a partir de entonces
|
|
Accidente cerebrovascular no fatal
Periodo de tiempo: En el momento del registro y al menos una vez al año a partir de entonces
|
En el momento del registro y al menos una vez al año a partir de entonces
|
|
Insuficiencia cardíaca que requiere ingreso
Periodo de tiempo: En el momento del registro y al menos una vez al año a partir de entonces
|
En el momento del registro y al menos una vez al año a partir de entonces
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Aoyanagi H, Nochioka K, Sakata Y, Miura M, Shiroto T, Abe R, Kasahara S, Sato M, Fujihashi T, Yamanaka S, Hayashi H, Sugimura K, Takahashi J, Miyata S, Shimokawa H; CHART-2 Investigators. Temporal changes in left ventricular ejection fraction and their prognostic impacts in patients with Stage B heart failure. Int J Cardiol. 2020 May 1;306:123-132. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.02.040. Epub 2020 Feb 15.
- Takada T, Sakata Y, Nochioka K, Miura M, Abe R, Kasahara S, Sato M, Aoyanagi H, Fujihashi T, Yamanaka S, Suzuki K, Shiroto T, Sugimura K, Takahashi J, Miyata S, Shimokawa H; CHART-2 Investigators. Risk of de-novo heart failure and competing risk in asymptomatic patients with structural heart diseases. Int J Cardiol. 2020 May 15;307:87-93. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.02.015. Epub 2020 Feb 6.
- Suzuki K, Oikawa T, Nochioka K, Miura M, Kasahara S, Sato M, Aoyanagi H, Shiroto T, Takahashi J, Miyata S, Sakata Y, Shimokawa H. Elevated Serum Non-HDL (High-Density Lipoprotein) Cholesterol and Triglyceride Levels as Residual Risks for Myocardial Infarction Recurrence Under Statin Treatment. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2019 May;39(5):934-944. doi: 10.1161/ATVBAHA.119.312336.
- Oikawa T, Sakata Y, Nochioka K, Miura M, Tsuji K, Onose T, Abe R, Kasahara S, Sato M, Shiroto T, Takahashi J, Miyata S, Shimokawa H; CHART-2 invesigators. Prognostic Impact of Statin Intensity in Heart Failure Patients With Ischemic Heart Disease: A Report From the CHART-2 (Chronic Heart Failure Registry and Analysis in the Tohoku District 2) Study. J Am Heart Assoc. 2018 Mar 14;7(6):e007524. doi: 10.1161/JAHA.117.007524.
- Ushigome R, Sakata Y, Nochioka K, Miyata S, Miura M, Tadaki S, Yamauchi T, Sato K, Onose T, Tsuji K, Abe R, Oikawa T, Kasahara S, Takahashi J, Shimokawa H; CHART-2 Investigators. Temporal trends in clinical characteristics, management and prognosis of patients with symptomatic heart failure in Japan -- report from the CHART Studies. Circ J. 2015;79(11):2396-407. doi: 10.1253/circj.CJ-15-0514. Epub 2015 Sep 10.
- Miura M, Sakata Y, Miyata S, Nochioka K, Takada T, Tadaki S, Takahashi J, Shiba N, Shimokawa H; CHART-2 Investigators. Usefulness of combined risk stratification with heart rate and systolic blood pressure in the management of chronic heart failure. A report from the CHART-2 study. Circ J. 2013;77(12):2954-62. doi: 10.1253/circj.cj-13-0725. Epub 2013 Oct 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2006
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2007
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de enero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
12 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2006-115
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .