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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00418041
도호쿠 지역 2의 만성 심부전 분석 및 등록(CHART-2 연구)
2015년 5월 11일 업데이트: Hiroaki Shimokawa, MD, PhD
Tohoku District 2의 만성 심부전 분석 및 등록(CHART-2 연구)은 다음을 조사하기 위한 대규모의 전향적 병원 기반 코호트 연구입니다.
- 만성 심부전 환자의 특성 및 이들 환자의 예후 위험.
- 심부전 위험이 높은 환자의 특성 및 이들 환자에서 증후성 심부전의 발병을 예측하는 중요한 요인.
- 만성 심부전 환자에서 대사증후군의 발생률과 예후에 미치는 영향.
- 대사증후군과 증후성 심부전 발생 사이의 연관성.
연구 개요
상세 설명
CHART-2 연구는 현성 심부전 환자와 심부전이 없지만 심혈관 질환(CVD)의 질병 진행 위험이 높은 환자의 특성, 사망률 및 예후 위험을 식별하는 다기관 전향적 관찰 코호트 연구입니다.
연구 목적은 다음과 같습니다.
- 현성 HF 환자의 특성 및 관련 예후 위험을 밝히기 위해
- HF의 위험이 있는 환자의 특성과 CVD 진행과 관련된 요인을 밝히기 위해
- AHFS의 발달과 관련된 요인 규명
- 명백한 HF 환자에서 대사 증후군(MetS)의 유병률 및 예후 영향을 밝히기 위해
- MetS와 AHFS의 발달 사이의 연관성을 밝히기 위해
- CVD 환자에서 악성 종양의 유병률 및 예후 영향을 밝히기 위해
- 재택간호가 필요한 환자의 유병률과 병상에 누워만 있는 심혈관질환 환자의 특성을 규명하고자 한다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sendai-city, 일본, 980-8574
- Department of Cardiovascular Medicine, Tohoku University Graduate School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
교육 병원의 환자
설명
포함 기준:
- 구조적 심장 질환이지만 심부전의 징후나 증상은 없습니다.
- 심부전의 이전 또는 현재 증상이 있는 구조적 심장 질환.
- 전문적인 개입이 필요한 난치성 심부전.
- 이전에 심혈관 수술 또는 경피적 관상동맥 중재술을 받은 환자 및 그러한 중재술이 필요한 환자.
제외 기준:
- 20세 미만의 환자.
- 참여를 거부한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 원인의 죽음
기간: 등록 당시와 그 후 최소 1년에 한 번
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등록 당시와 그 후 최소 1년에 한 번
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치명적이지 않은 급성 심근경색
기간: 등록 당시와 그 후 최소 1년에 한 번
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등록 당시와 그 후 최소 1년에 한 번
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치명적이지 않은 뇌졸중
기간: 등록 당시와 그 후 최소 1년에 한 번
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등록 당시와 그 후 최소 1년에 한 번
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입원이 필요한 심부전
기간: 등록 당시와 그 후 최소 1년에 한 번
|
등록 당시와 그 후 최소 1년에 한 번
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Aoyanagi H, Nochioka K, Sakata Y, Miura M, Shiroto T, Abe R, Kasahara S, Sato M, Fujihashi T, Yamanaka S, Hayashi H, Sugimura K, Takahashi J, Miyata S, Shimokawa H; CHART-2 Investigators. Temporal changes in left ventricular ejection fraction and their prognostic impacts in patients with Stage B heart failure. Int J Cardiol. 2020 May 1;306:123-132. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.02.040. Epub 2020 Feb 15.
- Takada T, Sakata Y, Nochioka K, Miura M, Abe R, Kasahara S, Sato M, Aoyanagi H, Fujihashi T, Yamanaka S, Suzuki K, Shiroto T, Sugimura K, Takahashi J, Miyata S, Shimokawa H; CHART-2 Investigators. Risk of de-novo heart failure and competing risk in asymptomatic patients with structural heart diseases. Int J Cardiol. 2020 May 15;307:87-93. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.02.015. Epub 2020 Feb 6.
- Suzuki K, Oikawa T, Nochioka K, Miura M, Kasahara S, Sato M, Aoyanagi H, Shiroto T, Takahashi J, Miyata S, Sakata Y, Shimokawa H. Elevated Serum Non-HDL (High-Density Lipoprotein) Cholesterol and Triglyceride Levels as Residual Risks for Myocardial Infarction Recurrence Under Statin Treatment. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2019 May;39(5):934-944. doi: 10.1161/ATVBAHA.119.312336.
- Oikawa T, Sakata Y, Nochioka K, Miura M, Tsuji K, Onose T, Abe R, Kasahara S, Sato M, Shiroto T, Takahashi J, Miyata S, Shimokawa H; CHART-2 invesigators. Prognostic Impact of Statin Intensity in Heart Failure Patients With Ischemic Heart Disease: A Report From the CHART-2 (Chronic Heart Failure Registry and Analysis in the Tohoku District 2) Study. J Am Heart Assoc. 2018 Mar 14;7(6):e007524. doi: 10.1161/JAHA.117.007524.
- Ushigome R, Sakata Y, Nochioka K, Miyata S, Miura M, Tadaki S, Yamauchi T, Sato K, Onose T, Tsuji K, Abe R, Oikawa T, Kasahara S, Takahashi J, Shimokawa H; CHART-2 Investigators. Temporal trends in clinical characteristics, management and prognosis of patients with symptomatic heart failure in Japan -- report from the CHART Studies. Circ J. 2015;79(11):2396-407. doi: 10.1253/circj.CJ-15-0514. Epub 2015 Sep 10.
- Miura M, Sakata Y, Miyata S, Nochioka K, Takada T, Tadaki S, Takahashi J, Shiba N, Shimokawa H; CHART-2 Investigators. Usefulness of combined risk stratification with heart rate and systolic blood pressure in the management of chronic heart failure. A report from the CHART-2 study. Circ J. 2013;77(12):2954-62. doi: 10.1253/circj.cj-13-0725. Epub 2013 Oct 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
2007년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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