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Analisi e registro dell'insufficienza cardiaca cronica nel distretto di Tohoku 2 (studio CHART-2)

11 maggio 2015 aggiornato da: Hiroaki Shimokawa, MD, PhD

Chronic Heart Failure Analysis and Registry in the Tohoku District 2 (CHART-2 Study) è un ampio studio di coorte ospedaliero prospettico per indagare quanto segue:

  • Caratteristiche dei pazienti con scompenso cardiaco cronico e rischi prognostici di questi pazienti.
  • Caratteristiche dei pazienti ad alto rischio di scompenso cardiaco e fattori critici che predicono lo sviluppo di scompenso cardiaco sintomatico in questi pazienti.
  • L'incidenza e l'impatto prognostico della sindrome metabolica nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica.
  • L'associazione tra sindrome metabolica e lo sviluppo di insufficienza cardiaca sintomatica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio CHART-2 è uno studio di coorte osservazionale prospettico multicentrico che identifica le caratteristiche, la mortalità e i rischi prognostici dei pazienti con SC conclamato e dei pazienti senza SC ma che sono ad alto rischio di progressione della malattia delle malattie cardiovascolari (CVD).

Le finalità dello studio sono le seguenti:

  1. per chiarire le caratteristiche dei pazienti con insufficienza cardiaca conclamata e i rischi prognostici associati
  2. per chiarire le caratteristiche dei pazienti a rischio di scompenso cardiaco ei fattori associati alla progressione delle CVD
  3. per chiarire i fattori associati allo sviluppo di AHFS
  4. per chiarire la prevalenza e l'impatto prognostico della sindrome metabolica (MetS) nei pazienti con insufficienza cardiaca conclamata
  5. per chiarire l'associazione tra MetS e lo sviluppo di AHFS
  6. per chiarire la prevalenza e l'impatto prognostico della malignità nei pazienti con CVD
  7. per chiarire la prevalenza di pazienti che necessitano di assistenza infermieristica domiciliare e le caratteristiche dei pazienti costretti a letto con CVD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sendai-city, Giappone, 980-8574
        • Department of Cardiovascular Medicine, Tohoku University Graduate School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti negli ospedali universitari

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cardiopatia strutturale ma senza segni o sintomi di insufficienza cardiaca.
  • Cardiopatia strutturale con sintomi precedenti o attuali di insufficienza cardiaca.
  • Insufficienza cardiaca refrattaria che richiede interventi specialistici.
  • Pazienti con precedente intervento cardiovascolare o intervento coronarico percutaneo e coloro che necessitano di tali interventi.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con età <20 anni.
  • Pazienti che si sono rifiutati di partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Morte per tutte le cause
Lasso di tempo: Al momento della registrazione e successivamente almeno una volta all'anno
Al momento della registrazione e successivamente almeno una volta all'anno
Infarto miocardico acuto non fatale
Lasso di tempo: Al momento della registrazione e successivamente almeno una volta all'anno
Al momento della registrazione e successivamente almeno una volta all'anno
Ictus non fatale
Lasso di tempo: Al momento della registrazione e successivamente almeno una volta all'anno
Al momento della registrazione e successivamente almeno una volta all'anno
Insufficienza cardiaca che richiede il ricovero
Lasso di tempo: Al momento della registrazione e successivamente almeno una volta all'anno
Al momento della registrazione e successivamente almeno una volta all'anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2007

Primo Inserito (STIMA)

4 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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