- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00418041
Analisi e registro dell'insufficienza cardiaca cronica nel distretto di Tohoku 2 (studio CHART-2)
Chronic Heart Failure Analysis and Registry in the Tohoku District 2 (CHART-2 Study) è un ampio studio di coorte ospedaliero prospettico per indagare quanto segue:
- Caratteristiche dei pazienti con scompenso cardiaco cronico e rischi prognostici di questi pazienti.
- Caratteristiche dei pazienti ad alto rischio di scompenso cardiaco e fattori critici che predicono lo sviluppo di scompenso cardiaco sintomatico in questi pazienti.
- L'incidenza e l'impatto prognostico della sindrome metabolica nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica.
- L'associazione tra sindrome metabolica e lo sviluppo di insufficienza cardiaca sintomatica.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Lo studio CHART-2 è uno studio di coorte osservazionale prospettico multicentrico che identifica le caratteristiche, la mortalità e i rischi prognostici dei pazienti con SC conclamato e dei pazienti senza SC ma che sono ad alto rischio di progressione della malattia delle malattie cardiovascolari (CVD).
Le finalità dello studio sono le seguenti:
- per chiarire le caratteristiche dei pazienti con insufficienza cardiaca conclamata e i rischi prognostici associati
- per chiarire le caratteristiche dei pazienti a rischio di scompenso cardiaco ei fattori associati alla progressione delle CVD
- per chiarire i fattori associati allo sviluppo di AHFS
- per chiarire la prevalenza e l'impatto prognostico della sindrome metabolica (MetS) nei pazienti con insufficienza cardiaca conclamata
- per chiarire l'associazione tra MetS e lo sviluppo di AHFS
- per chiarire la prevalenza e l'impatto prognostico della malignità nei pazienti con CVD
- per chiarire la prevalenza di pazienti che necessitano di assistenza infermieristica domiciliare e le caratteristiche dei pazienti costretti a letto con CVD.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sendai-city, Giappone, 980-8574
- Department of Cardiovascular Medicine, Tohoku University Graduate School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cardiopatia strutturale ma senza segni o sintomi di insufficienza cardiaca.
- Cardiopatia strutturale con sintomi precedenti o attuali di insufficienza cardiaca.
- Insufficienza cardiaca refrattaria che richiede interventi specialistici.
- Pazienti con precedente intervento cardiovascolare o intervento coronarico percutaneo e coloro che necessitano di tali interventi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con età <20 anni.
- Pazienti che si sono rifiutati di partecipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Morte per tutte le cause
Lasso di tempo: Al momento della registrazione e successivamente almeno una volta all'anno
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Al momento della registrazione e successivamente almeno una volta all'anno
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Infarto miocardico acuto non fatale
Lasso di tempo: Al momento della registrazione e successivamente almeno una volta all'anno
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Al momento della registrazione e successivamente almeno una volta all'anno
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Ictus non fatale
Lasso di tempo: Al momento della registrazione e successivamente almeno una volta all'anno
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Al momento della registrazione e successivamente almeno una volta all'anno
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Insufficienza cardiaca che richiede il ricovero
Lasso di tempo: Al momento della registrazione e successivamente almeno una volta all'anno
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Al momento della registrazione e successivamente almeno una volta all'anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Aoyanagi H, Nochioka K, Sakata Y, Miura M, Shiroto T, Abe R, Kasahara S, Sato M, Fujihashi T, Yamanaka S, Hayashi H, Sugimura K, Takahashi J, Miyata S, Shimokawa H; CHART-2 Investigators. Temporal changes in left ventricular ejection fraction and their prognostic impacts in patients with Stage B heart failure. Int J Cardiol. 2020 May 1;306:123-132. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.02.040. Epub 2020 Feb 15.
- Takada T, Sakata Y, Nochioka K, Miura M, Abe R, Kasahara S, Sato M, Aoyanagi H, Fujihashi T, Yamanaka S, Suzuki K, Shiroto T, Sugimura K, Takahashi J, Miyata S, Shimokawa H; CHART-2 Investigators. Risk of de-novo heart failure and competing risk in asymptomatic patients with structural heart diseases. Int J Cardiol. 2020 May 15;307:87-93. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.02.015. Epub 2020 Feb 6.
- Suzuki K, Oikawa T, Nochioka K, Miura M, Kasahara S, Sato M, Aoyanagi H, Shiroto T, Takahashi J, Miyata S, Sakata Y, Shimokawa H. Elevated Serum Non-HDL (High-Density Lipoprotein) Cholesterol and Triglyceride Levels as Residual Risks for Myocardial Infarction Recurrence Under Statin Treatment. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2019 May;39(5):934-944. doi: 10.1161/ATVBAHA.119.312336.
- Oikawa T, Sakata Y, Nochioka K, Miura M, Tsuji K, Onose T, Abe R, Kasahara S, Sato M, Shiroto T, Takahashi J, Miyata S, Shimokawa H; CHART-2 invesigators. Prognostic Impact of Statin Intensity in Heart Failure Patients With Ischemic Heart Disease: A Report From the CHART-2 (Chronic Heart Failure Registry and Analysis in the Tohoku District 2) Study. J Am Heart Assoc. 2018 Mar 14;7(6):e007524. doi: 10.1161/JAHA.117.007524.
- Ushigome R, Sakata Y, Nochioka K, Miyata S, Miura M, Tadaki S, Yamauchi T, Sato K, Onose T, Tsuji K, Abe R, Oikawa T, Kasahara S, Takahashi J, Shimokawa H; CHART-2 Investigators. Temporal trends in clinical characteristics, management and prognosis of patients with symptomatic heart failure in Japan -- report from the CHART Studies. Circ J. 2015;79(11):2396-407. doi: 10.1253/circj.CJ-15-0514. Epub 2015 Sep 10.
- Miura M, Sakata Y, Miyata S, Nochioka K, Takada T, Tadaki S, Takahashi J, Shiba N, Shimokawa H; CHART-2 Investigators. Usefulness of combined risk stratification with heart rate and systolic blood pressure in the management of chronic heart failure. A report from the CHART-2 study. Circ J. 2013;77(12):2954-62. doi: 10.1253/circj.cj-13-0725. Epub 2013 Oct 1.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006-115
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